La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha hecho públicas las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) sobre los medicamentós que contienen ácido valproico.
En 2014 el PRAC realizó una evaluación del balance beneficio-riesgo de los medicamentós que contienen ácido valproico, motivada por los resultados de los estudios que mostraban un un riesgo de trastornos en el neurodesarrollo en niñós nacidos de mujeres tratadas con dicho ácido, y también por su riesgo de malformaciones congénitas.
Ahora se ha iniciado una nueva evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen ácido valproico en mujeres con capacidad de gestación y se han establecido nuevas recomendaciones:
- En el tratamiento de la epilepsia y en el de episodios maníacos del trastorno bipolar.
- Introducción de un plan de prevención de embarazos.
Para más información, podéis consultar la página web de la AEMPS.
Es importante notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través del formulario electrónico disponible en esta página web.
[Fuente: Consejería de Salud. Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia. 13/02/2018]
[Foto: Fvasconcellos / Trimetazidine / CC BYND 2.0]
La @AEMPSGOB informa de las recomendaciones sobre los medicamentós que contienen ácido valproico https://t.co/5g6wlUk8af pic.twitter.com/ZOuXJxL66a
— Infosalut (@infosalut) 20 de febrer de 2018
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*26/07/2018 - Nota informativa de la AEMPS sobre Valproato: Programa de Prevención de Embarazos.
