El Consell de Ministres ha aprovat el projecte de Reial decret sobre la regulació dels assajos clínics amb medicaments, els comitès d'ètica de la recerca amb medicaments i el registre espanyol d'estudis clínics.
Aquesta nova regulació s'adequa a la normativa de la Unió Europea, al mateix temps que manté i reforça la posició competitiva espanyola en l'àmbit dels assajos clínics. També enforteix la confiança de la societat en la recerca.
El nou projecte de Reial decret implica:
- Estimular la recerca clínica amb medicaments a Espanya.
- Simplificar els tràmits i escurçar els terminis per engegar assajos clínics.
- Augmentar la participació dels pacients.
- Reforçar les garanties dels participants.
- Fomentar la recerca no comercial.
- La inclusió per primera vegada de forma obligatòria als pacients en els Comitès d'Ètica de la Recerca.
- La creació de la figura del promotor d'assajos clínics no comercials, per impulsar la recerca dins del Sistema Nacional de Salut.
[Font: Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat. 04/12/2015]
[Foto: Infosalut]