Anàlisi final de l'assaig aleatori en imatinib con adjuvant en tumors estromals gastrointestinal estromals (GIST)

Javier Martín Broto, oncòleg de l'Hospital Universitari Son Espases, ha publicat l'article amb el títol "Final analysis of the randomized trial on imatinib as an adjuvant in localized gastrointestinal stromal tumors (GIST) from the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG), the Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG), UNICANCER, French Sarcoma Group (FSG), Italian Sarcoma Group (ISG), and Spanish Group for Research on Sarcomas (GEIS)" a la revista Annals of Oncology.

L'any 2004, es va començar un assaig aleatori intergrupal d'imatinib adjuvant enfront de només teràpia després de cirurgia R0-R1 en pacients amb tumors gastrointestinals estromals, localitzat, risc alt/intermedi (TGIE). Els resultats d'una anàlisi provisional es varen publicar l'any 2015 per recomanació d'un comitè de revisió de dades independent. Ara, s'informa dels resultats finals de l'estudi.

Aquest va ser un assaig obert, multicèntric en fase III, aleatori a 112 hospitals en dotze països. Els pacients es varen aleatoritzar a dos anys d'imatinib, 400 mg diaris o sense teràpia després de la cirurgia. L'objectiu primari era supervivència sense fallades d'imatinib (SSFI), mentre la supervivència sense recaiguda (SSR), supervivència total (ST) i toxicitat varen ser objectius secundaris. Ajustant per a l'anàlisi provisional, els resultats de SSFI es varen avaluar en un nivell de 4,3% de significança, per altres objectius es va utilitzar un 5%.

Amb un seguiment de 9,1 anys, es va observar una tendència cap a un millor SSFI a llarg termini en pacients tractats amb imatinib en un subgrup d'alt risc. Encara que la diferència no era estadísticament significativa i el valor de subrogació dels que eren els objectius no s'han validat, això es podria veure com a resultats de suport informats per l'assaig escandinau/alemany, mostrant un benefici sostingut petit, però significant de ST en pacients d'alt risc TGIE tractats amb tres anys d'imatinib adjuvant.

Referència de l'article

Casali PG, Le Cesne A, Velasco AP, Kotasek D, Rutkowski P, Hohenberger P, et al. Final analysis of the randomized trial on imatinib as an adjuvant in localized gastrointestinal stromal tumors (GIST) from the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG), the Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG), UNICANCER, French Sarcoma Group (FSG), Italian Sarcoma Group (ISG), Spanish Group for Research on Sarcomas (GEIS). Ann Oncol. Gen 2021. doi: 10.1016/j.annonc.2021.01.004. PubMed PMID:33482247.

Enllaços Bibliosalut | Altmetric

[Font: Bibliosalut]

[Foto: James Lumb / People / CC BY­ND 2.0]