Les comunitats autònomes prestaran la seva col·laboració i suport imprescindible per a la realització de l'Estudi Nacional Epidemiològic de la infecció per SARS-CoV2 a Espanya (ENA-COVID), que estan ultimant el Ministeri de Sanitat i l'Institut de Salut Carlos III (ISCIII). Així ho han acordat en el Ple del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut.
Proporcionaran el personal sanitari per a la realització del projecte i seran les encarregades d'adequar la logística de l'estudi de la forma que es consideri més adequada en cada territori, garantint que es compleixen tots els requisits metodològics de l'estudi.
El paper dels serveis d'Atenció Primària de Salut serà especialment rellevant al llarg de tot el procés.
Amb aquest estudi, el Ministeri de Sanitat i el ISCIII, dependent del Ministeri de Ciència i Innovació, en estreta col·laboració amb les comunitats autònomes, pretenen estimar el percentatge de la població espanyola que ha desenvolupat anticossos enfront del nou coronavirus SARS-CoV-2 (concepte conegut com seroprevalencia). La informació obtinguda serà d'enorme rellevància per a la presa de decisions de salut pública en el conjunt de l'Estat.
En col·laboració amb l'Institut Nacional d'Estadística (INE), s'han seleccionat més de 36.000 llars espanyoles, perquè la mostra tingui participants de tots els grups d'edat i localitzacions geogràfiques. D'aquesta forma, es convidarà a participar a un mínim de 60.000 persones.
El disseny de l'ENA-COVID, la coordinació científica de la qual es duu a terme en el Centre Nacional d'Epidemiologia del ISCIII, contempla l'estudi de totes les persones que conviuen en un mateix domicili, ja que això facilita la representativitat de la mostra, i a més, pot permetre diferenciar entre les noves infeccions que es produeixen per transmissió comunitària i les que es puguin estar produint dins de les llars.
Aquest disseny està inspirat en les recomanacions de l'Organització Mundial de la Salut (OMS) per a estudis de seroprevalencia enfront del SARS-CoV-2.
A més, l'ENA-COVID pretén avaluar de manera dinàmica l'evolució de l'epidèmia, per a això es realitzaran diverses visites als participants per a determinar si desenvolupen anticossos al llarg del període d'estudi.
Desenvolupament de l'estudi
El mostreig realitzat proporciona una mostra representativa a nivell provincial, autonòmic i nacional. La grandària mostral per província varia entre 900 persones a les ciutats autònomes de Ceuta i Melilla i 6.000 persones a Madrid, la qual cosa permet estimar la seroprevalencia de la COVID-19 amb suficient precisió en totes les províncies. Es preserva al seu torn la proporcionalitat poblacional interprovincial, la qual cosa redundarà en una major eficiència en les estimacions tant autonòmiques com nacionals.
Els participants en l'ENA-COVID respondran a un breu qüestionari i es realitzaran proves serològiques per a determinar si tenen anticossos enfront del virus.
En primer lloc, se'ls farà un test ràpid de determinació d'anticossos en sang per inmunocromatografía, que proporciona informació per a saber si la persona ha estat infectada. Aquesta prova es realitzarà en la pròpia llar o en un centre de salut, en funció de l'evolució de l'epidèmia i de les circumstàncies de cada família.
La sensibilitat d'aquesta prova, que només requereix d'una burxada en el dit, s'estima que és superior al 80%, però aquesta informació relativa a la seva precisió diagnòstica s'ha obtingut en grups molt concrets de pacients i es desconeix si pot extrapolar-se al conjunt de la població.
Per tant, per a assegurar la fiabilitat dels resultats i aplicar el màxim rigor metodològic, s'ha considerat molt recomanable obtenir de manera addicional mostres de sang per venopunción (burxada al braç) en tots aquells participants que donin el seu consentiment. L'anàlisi de les mostres de sèrum, liderat pel Centre Nacional de Microbiologia, es farà usant tècniques serològiques més sofisticades i més precises.
Gràcies a aquestes dues proves, que combinen diferents nivells de precisió, s'obtindrà una estimació poblacional de la presència d'anticossos del virus.
Al costat d'aquests dos estudis serològics, els participants en l'estudi respondran diferents preguntes sobre símptomes i possibles fonts d'infecció, mitjançant un qüestionari epidemiològic que es recollirà a través d'una aplicació web per a facilitar una obtenció ràpida de la informació.
Informació per a participants
Les llars que han estat seleccionats a l'atzar. Cadascun d'ells rebrà una trucada telefònica per a informar els seus residents sobre els objectius de l'estudi ENA-COVID, sol·licitar el seu consentiment i concertar la visita domiciliària, o la cita en el centre de salut. La participació en l'estudi és voluntària, però és molt important la col·laboració de totes les persones seleccionades perquè la informació de l'estudi sigui una foto real de la situació.
De cada participant s'obtindrà la informació necessària per a conèixer l'existència d'un diagnòstic previ de la COVID19, la presència o antecedents de símptomes compatibles amb aquesta malaltia i els principals factors de risc coneguts.
A més, s'ha establert un programa de formació coordinat per l'Escola Nacional de Sanitat per al personal sanitari que realitzarà l'estudi, i s'ha elaborat amb un protocol específic de bioseguretat per a protegir la salut del personal que farà el treball de camp i de les persones participants.
[Font: Ministeri de Ciència i Innovació. 22/04/2020]
[Foto: Àrea de Salut de Menorca]