El Servicio de Digestivo del Hospital Comarcal de Inca ha participado en un ensayo abierto, multicéntrico y aleatorio sobre el uso de stents metálicos autoexpandibles frente a la dilatación endoscópica con balón para el tratamiento de la estenosis en la enfermedad de Crohn (estudio ProtDilat). También han participado diferentes centros.
José Reyes Moreno
, digestòleg de l'Hospital Comarcal d'Inca, ha participat en la publicació de l'article amb el títol "Self-expandable metal stents versus endoscopic balloon dilation for the treatment of strictures in Crohn's disease (ProtDilat study): an open-label, multicentre, randomised trial" a la revista The Lancet Gastroenterology and Hepatology.
La dilatación endoscópica con balón (EBD) es el tratamiento endoscópico establecido para las estenosis cortas en la enfermedad de Crohn. Las endoprótesis metálicas autoexpandibles totalmente cubiertas (FCSEMS) se han utilizado para el tratamiento endoscópico de los pacientes en los que la DBE no tuvo éxito. El objetivo era determinar la eficacia y seguridad de los dos tratamientos endoscópicos en pacientes con enfermedad de Crohn con estenosis y comparar el coste medio de ambos tratamientos.
Este ensayo multicéntrico, abierto y aleatorio se realizó en 19 hospitales terciarios y secundarios de España. Se incluyeron pacientes con enfermedad de Crohn con síntomas obstructivos y estenosis predominantemente fibróticas de menos de 10 cm de longitud. Se excluyeron los pacientes con estenosis tratadas con SEMS o EBD en el año anterior y las estenosis no accesibles al colonoscopio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a recibir la DBE (grupo DBE) o la EMEF (grupo EMEF) mediante un sistema de aleatorización digital en bloque (tamaño de bloque de cuatro). En el grupo EBD, la dilatación se realizó con un balón neumático CRE Boston Scientific (Marlborough, MA, EE.UU.) con el diámetro fijado a discreción del endoscopista; se permitió un máximo de dos sesiones de dilatación con un intervalo mínimo de 15-30 días entre ellas. En el grupo de FCSEMS, se colocó un stent metálico totalmente cubierto Taewoong (Gimpo-si, Corea del Sur) de 20 mm de diámetro; la longitud del stent se fijó a discreción del endoscopista. El resultado primario fue evaluar la eficacia del tratamiento endoscópico, definida por la proporción de pacientes libres de una nueva intervención terapéutica (EBD, FCSEMS o cirugía) debido a una recurrencia sintomática al año de seguimiento. Los pacientes se analizaron según el principio de intención de tratar. Se registraron los acontecimientos adversos de todos los pacientes; se consideró que los acontecimientos estaban asociados al procedimiento cuando una asociación causal era posible, probable o definitiva.
La EBD es más eficaz que la FCSEMS para las estenosis de la enfermedad de Crohn, con un buen perfil de seguridad para ambos tratamientos.
Referencia del artículo
Loras C, Andújar X, Gornals JB, Sanchiz V, Brullet E, Sicilia B, et al. Self-expandable metal stents versus endoscopic balloon dilation for the treatment of strictures in Crohn’s disease (ProtDilat study): an open-label, multicentre, randomised trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022;0(0):1–10. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00386-1. PubMed PMID: 35065738.Enlaces Bibliosalut
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[Fuente: Bibliosalut]
[Foto: Hospital de Manacor]