Categoría: Farmacovigilancia

Salud recomienda comprobar que los productos cosméticos están correctamente etiquetados antes de comprarlos

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La etiqueta contribuye a garantizar la seguridad y protección de la salud y a detectar y controlar posibles efectos adversos.

La Conselleria de Salud y Consumo, a través del Servicio de Control de Medicamentos y Productos Sanitarios, recomienda a los consumidores comprobar que los productos cosméticos que deseen adquirir están correctamente etiquetados para garantizar la seguridad y protección de la salud, y para detectar y controlar posibles efectos adversos.

Se considera un cosmético toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo (piel, cabellos, uñas, labios, etc.) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlas, perfumarlas, modificar su aspecto, protegerlas, mantenerlas en buen estado o corregir los olores corporales.

Algunos de los más habituales son los jabones, geles, champús, lociones y lacas, cremas, aceites, maquillajes y desmaquillantes o los productos de protección solar.

El Servicio de Control de Medicamentos y Productos Sanitarios recuerda que los productos cosméticos están regulados tanto a nivel europeo como nacional, y para ser comercializados deben cumplir con una serie de requisitos entre los que destacan:

  • La empresa que fabrica el producto en España o que importa el producto tiene que presentar una declaración responsable a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
  • La empresa tiene que contar con una persona responsable en la Unión Europea, debiendo figurar en el etiquetado.
  • Los productos deben ser notificados al Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) de la AEMPS.
  • Los productos tienen que estar adecuadamente etiquetados. Por lo tanto, en la etiqueta deberán constar el nombre, razón social y dirección del responsable; el contenido nominal del envase, en peso o volumen; la fecha de caducidad o el símbolo PAO (plazo después de apertura); las precauciones particulares de uso; el número de lote de fabricación; la principal función del producto (excepto si se desprende de la presentación), y la lista de ingredientes.

Los cosméticos que se presenten a la venta sin previo envase —que se envasan en el sitio de venta a petición del comprador o se envasan previamente para la venta inmediata— tienen que disponer de etiquetas o prospectos que contengan información para el consumidor. Estas tienen que adherirse a los envases de los productos cosméticos o acompañarlos en el momento de la entrega.

Comunicación de efectos no deseados. Cosmetovigilancia 2021

Los profesionales sanitarios, los profesionales que aplican los cosméticos y los ciudadanos tienen la obligación de notificar cualquier efecto no deseado para conocer su naturaleza y frecuencia, y poder tomar las medidas necesarias para proteger la salud y evitar que vuelva a producirse.

La notificación se realiza a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) de la AEMPS.

Según el informe Cosmetovigilancia 2021, el año pasado se registraron en España 64 notificaciones relacionadas con 13 tipos de productos. De estas notificaciones, 24 fueron graves y 40 no graves. La sintomatología más habitual fue la dermatitis.

La categoría con más notificaciones (con un total de 24) fue la de productos de cuidado personal, que incluye cosméticos destinados a mantener la piel en buen estado, así como a decolorar el pelo y el afeitado. La segunda categoría con más notificaciones (10) fue la del cuidado del cabello, y la tercera (8), la de productos solares.

En Balears, en 2021 solo se notificó un incidente, relacionado con una pasta dentífrica. El incidente fue comunicado a la AEMPS, que es la encargada de realizar las investigaciones oportunas.

El correcto etiquetado garantiza la trazabilidad de los productos y facilita su retirada del mercado en caso de que sea necesario.

[Fuente: Conselleria de Salud y Consumo. 04/09/2022

[Foto: Carla Salgueiro / Avon - Buenos Aires / CC BY 2.0]