Categoría: Farmacovigilancia

Recomendaciones sobre los riesgos relacionados con el efecto inmunosupresor del Fingolimod

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La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha emitido una comunicación sobre los riesgos relacionados con el efecto inmunosupresor del Fingolimod (Gylenya), de acuerdo con la nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Fingolimod (Gylenya) es un medicamento inmunosupresor autorizado en monoterapia como tratamiento modificador del curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recurrente muy activa.

Así pues, constatados estos riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones, incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), cáncer cutáneo de células basales y linfoma, la AEMPS ha emitido las siguientes recomendaciones dirigidas a los profesionales sanitarios:

  • Vigilar la posible aparición de LMP e informar a los pacientes de los síntomas sugestivos de la misma. En caso de sospecha de LMP, se debe suspender el tratamiento con Fingolimod hasta que esta se haya descartado.
  • No iniciar el tratamiento con Fingolimod en pacientes con infección grave activa hasta su completa resolución y valorar la suspensión del mismo en el caso de aparición de infección grave.
  • Vigilar la aparición de lesiones cutáneas, llevando a cabo una evaluación dermatológica al inicio del tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo.

[Fuente: Consejería de Salud. 22/12/2015]

[Foto: Williamseanohlinger / Fingolimod / CC-by-sa-2.0]