Categoría: Farmacovigilancia

Riesgos de descompensación e insuficiencia hepáticas después de la administración de Viekirax®

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La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha emitido una comunicación sobre los riesgos de descompensación e insuficiencia hepáticas en pacientes después de la administración de Viekirax®, de acuerdo con la nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Viekirax y Exviera son dos medicamentos antivirales indicados, en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la Hepatitis C crónica en adultos. Viekirax contiene ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y Exviera dasabuvir.

Se han notificado casos, algunos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepáticas en pacientes a los que se les había administrado Viekirax, como único tratamiento antiviral o en combinación con Exviera, por ello la AEMPS ha emitido las siguientes recomendaciones recomendaciones dirigidas a los profesionales sanitarios:

  • No se recomienda el uso de Viekirax en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y permanece contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
  • En el caso de pacientes con cirrosis que empiecen su tratamiento con Viekirax, deberá monitorizarse la función hepática, mediante pruebas analíticas, especialmente al inicio del tratamiento.
  • En aquellos pacientes en tratamiento en los que se produzca descompensación hepática clínicamente relevante, deberá suspenderse el tratamiento.

[Fuente: Consejería de Salud. 22/12/2015]

[Foto: Infosalut]