La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho pública una nota informativa sobre la contraindicación de la administración de Xofigo con otros medicamentos.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un estudio en los que se observa un incremento del riesgo de mortalidad y fracturas en el grupo de pacientes tratados con Xofigo, acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona en comparación con el grupo de referencia.
Asi pues, mientras se continúan evaluando estos resulados y las implicaciones de los mismos, queda contraindicado el uso de la combinación de estos medicamentos.
Xofigo (dicloruro de Radio 223) es un radiofármaco autorizado para el tratamiento de adultos con cáncer de próstata resistente a la castración con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas.
Dada la gravedad de los hechos observados, como medida de precaución provisional mientras se continúan evaluando estos resultados y las implicaciones de los mismos, el PRAC ha decidido adoptar las siguientes medidas:
- Se contraindica el uso de Xofigo concomitante con abiraterona (Zytiga) y prednisona/prednisolona, no pudiéndose por tanto iniciar nuevos tratamientos con estos medicamentos en combinación.
- Se deberá suspender el tratamiento a los pacientes que actualmente reciben esta asociación y valorar otras alternativas terapéuticas disponibles.
La AEMPS actualizará esta información, una vez finalizada la evaluación en curso.
Para más información, podéis consultar la página web de la AEMPS.
Es importante notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través de este formulario electrónico.
[Fuente: Consejería de Salud. 14/03/2018]
[Foto: Pexels / Capsules / CC BYND 2.0 ]
Comunicado sobre la contraindicación de la administración de Xofigo con otros medicamentos https://t.co/ASFDci0aOY @SalutIB @ibsalut pic.twitter.com/Sg2VdudG6O
— Infosalut (@infosalut) 19 de març de 2018
