Categoría: Estudios y proyectos

Ensayo clínico para el tratamiento de la calcifilaxis

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El Instituto Universitario de Investigación en Ciencias de la Salud (IUNICS), del Instituto de Investigación Sanitaria de las Illes Balears (IdISBa) y de la Universidad de las Illes Balears (UIB), ha participado en la publicación de un estudio sobre la mejora del tratamiento de la calcifilaxis.

Joan Perelló, investigador del IUNICS, del IdISBa y de la UIB, ha participado en la publicación de un artículo con el título: "The CALCIPHYX study: a randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 3 clinical trial of SNF472 for the treatment of calciphylaxis" en la revista Clinical Kidney Journal.

La arteriolopatía urémica calcificada (calcifilaxis) es una enfermedad rara que se observa predominantemente en pacientes que reciben diálisis. La calcifilaxis se caracteriza por heridas que cicatrizan mal o no cicatrizan, y se asocia a la mortalidad, a una importante morbilidad relacionada con la infección y a un dolor típicamente intenso.

En un ensayo clínico de fase 2 abierto, el SNF472, un inhibidor selectivo de la calcificación vascular, fue bien tolerado y se asoció a una mejora de la cicatrización de las heridas, a una reducción del dolor relacionado con ellas y a una mejora de la calidad de vida relacionada con las heridas. Estos resultados sirvieron de base para el diseño del ensayo CALCIPHYX, un ensayo de fase 3 en curso, aleatorizado y controlado con placebo, de SNF472 para el tratamiento de la calcifilaxis.

En CALCIPHYX, 66 pacientes que reciben hemodiálisis y tienen una lesión de calcifilaxis ulcerada serán aleatorizados a SNF472 o placebo tres veces por semana durante 12 semanas, y luego recibirán SNF472 en abierto durante 12 semanas.

Una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de SNF472 y de placebo en cuanto a la mejora de cualquiera de los criterios de valoración primarios en la semana 12 demostrará la eficacia de SNF472. El reclutamiento de pacientes está en curso.

Referencia del artículo
Sinha S, Gould LJ, Nigwekar SU, Serena TE, Brandenburg V, Moe SM, et al. The CALCIPHYX study: a randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 3 clinical trial of SNF472 for the treatment of calciphylaxis. Clin Kidney J. 12 enero 2021;15(1):136-44. doi: 10.1093/ckj/sfab117. PubMed PMID: 35035944.

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[Fuente: Bibliosalut]

[Foto: Hospital Universitari Son Espases]

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