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Dispositivo de asistencia ventricular como terapia de destino a estudio de monitorización

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En el BOE núm. 303, de día 18 de noviembre de 2020, se ha publicado la Resolución del sometimiento del dispositivo de asistencia ventricular como terapia de destino a estudio de monitorización y se establecen sus requisitos específicos.

La Resolución, de 20 de octubre de 2020, se ha emitido por la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia.

De acuerdo a la normativa de aplicación sobre el establecimiento de la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, así como los estudios de monitorización de técnicas, tecnologías y procedimientos, entre otros aspectos, se acuerda:

  • Someter a estudio de monitorización el dispositivo de asistencia ventricular, incluido en la cartera común de implantes quirúrgicos en el epígrafe CA 1 5 de los implantes cardiacos, para la indicación de terapia de destino, para pacientes que no son candidatos a trasplante, con fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤25%, y con un NYHA clase IIIB/IV y pico VO2<14 ml/kg/min a pesar del tratamiento inotrópico óptimo. En el correspondiente protocolo se detallarán, entre otros aspectos, los criterios de inclusión y exclusión de pacientes.
  • La Unidad de Asesoramiento Científico-técnico, avalia-t, dependiente de la Agencia de Conocimiento en Salud (ACIS), se encargará de la coordinación técnica del estudio de monitorización.
  • En la determinación de centros que participen en el estudio de monitorización se deberá seguir el correspondiente procedimiento de designación de centros acordado por la Comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación.
  • Los centros participantes deberán estar inscritos en el Registro general de centros, servicios y establecimientos sanitarios (REGCESS) con la oferta asistencial correspondiente.
  • Los centros participantes en este estudio de monitorización utilizarán el Sistema de Información de los Estudios de Monitorización (SIEM) para facilitar los datos de los casos intervenidos a la Agencia coordinadora.

[Fuente: BOE. Núm. 303. 18/11/2020]

[Foto: Infosalut / Parella passejant / CC BY-NC-SA 4.0]