El Servicio de Neumología del Hospital Universitario Son Espases y el Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears (IdISBa) han participado en un seguimiento sobre la seguridad y eficacia entre pacientes que reciben Benralizumab. También han participado la Thoraxklinik Heidelberg and IKF Pneumologie, el CHU de Montpellier, la Yale University y AstraZeneca.
Borja G Cosío
, neumólogo del Hospital Universitario Son Espases e investigador del IdISBa, ha participado en la publicación del artículo con el título "Integrated Safety and Efficacy Among Patients Receiving Benralizumab for Up to 5 Years" en la revista The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice.
El Benralizumab es un anticuerpo monoclonal dirigido a la IL-5Rα indicado para pacientes con asma eosinofílico grave e incontrolado. El objetivo es evaluar la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad del benralizumab entre adultos tratados durante más de cinco años.
Este análisis incluye adultos tratados con placebo o benralizumab subcutáneo 30 mg cada 4 u 8 semanas en los ensayos pivotales de 48 semanas SIROCCO, 56 semanas CALIMA y 28 semanas ZONDA, los que se inscribieron a la extensión a la extensión de 56 semanas doble ciego BORA y continuó los regímenes asignados o iniciados de benralizumab (si previamente habían estado con placebo) durante 16 a 40 semanas, antes de entrar en la extensión de etiqueta abierta MELTEMI. Se midió la seguridad con diferentes niveles de eventos adversos y serios. Las exacerbaciones se evaluaron en pacientes con eosinófilos sanguíneos mayores o iguales a las 300 células/μL que recibían una alta dosis de corticosteroides inhalados al principio del tratamiento.
Los pacientes con asma severa, incontrolado, eosinofílico, el uso del benralizumab a largo plazo era seguro y bien tolerado durante más de 5 años. No había nuevas señales de seguridad y las exacerbaciones se eliminaron en porcentajes similares de pacientes igual que estudios anteriores.
Referencia del artículo
Korn S, Bourdin A, Chupp G, Cosio BG, Arbetter D, Shah M, et al. Integrated Safety and Efficacy Among Patients Receiving Benralizumab for Up to 5 Years. J Allergy Clin Immunol Pract. Sep 2021. doi: 10.1016/j.jaip.2021.07.058. PubMed PMID: 34487870.Enlaces Bibliosalut | Texto completo
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[Fuente: Bibliosalut]
[Foto: / Ampoules Vaccination Vaccine / CC BY 2.0]