Categoría: Estudios y proyectos

Evaluación externa de la calidad de los índices séricos: Programa español SEQC-ML

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El Laboratorio de los Hospitales La Paz, Cantoblanco y Carlos III, la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio, el Laboratorio del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, el Servicio de Análisis Clínicos del Hospital Universitario Son Espases, el Laboratorio Echevarne, el Laboratorio del Hospital Universitario Arnau de Vilanova, el Laboratorio de la Clínica Universidad de Navarra, el Catlab, el Laboratorio del Complexo Hospitalario Universitario A Coruña, el Servicio de Bioquímica del Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa y el Laboratorio del Hospital Universitario Cruces, han participado en un estudio sobre la calidad de los índices séricos.

Josep Miquel Bauçà y José Antonio Delgado, del Laboratorio del Hospital Universitario Son Espases, han participado en la publicación de un artículo con el título: "External quality assessment of serum indices: Spanish SEQC-ML program", en la revista Clinical Chemistry and Laboratory Medicine.

Los índices séricos incluidos en los instrumentos de química clínica son ampliamente utilizados por los laboratorios para evaluar la calidad de las muestras. Los instrumentos que reportan resultados cuantitativos permiten una evaluación de su rendimiento diagnóstico de forma similar a otras pruebas bioquímicas. La Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQC-ML) puso en marcha en 2018 un programa mensual de Calidad Externa de índices séricos utilizando tres materiales liofilizados de distribución anual simultánea. En este estudio se presentan los resultados de los tres primeros años del programa.

El uso de cuatro materiales de control de calidad con diferentes concentraciones en tres meses alternos permite una evaluación anual de la precisión del participante. Los valores asignados se establecen por consenso entre grupos homogéneos, considerando necesario un mínimo de 10 participantes para una comparación a nivel de instrumento. Los resultados de la diferencia porcentual media por instrumento permiten evaluar el sesgo entre los grupos.

La imprecisión de los tres índices oscila entre el 3 y el 9%, sin grandes diferencias entre los instrumentos. Se observaron diferencias significativas en todos los índices entre los instrumentos con más de 10 participantes (Roche Cobas, Abbott Architect, Abbott Alinity y Siemens Advia). El percentil 90 de la distribución de las diferencias porcentuales se utilizó como especificación de rendimiento analítico. Se observó una mejora del rendimiento en los tres primeros años del programa, probablemente debido al efecto de la curva de aprendizaje. En 2020, se propusieron APS de 7,8, 12,2 y 9,7% para los índices hemolítico, ictérico y lipémico, respectivamente.

Los índices séricos tienen un gran impacto en la calidad y la fiabilidad de los resultados de las pruebas de laboratorio. La participación en programas de pruebas de aptitud para índices séricos es útil para fomentar la armonización entre proveedores y laboratorios.

Referencia del artículo
Gómez Rioja R, Ventura M, Llopis MA, Bauça JM, Caballero Garralda A, Ibarz M, et al. External quality assessment of serum indices: Spanish SEQC-ML program. Clin Chem Lab Med. 20 octubre 2021;0(0). doi: 10.1515/cclm-2021-0786. PubMed PMID: 34670030.

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[Fuente: Bibliosalut]

[Foto: Instituto de Salud Carlos III]