El Diario Oficial de la Unión Europea de 03/09/2013, C 253/10, ha publicado el Resumen ejecutivo del dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos (SEPD), relativo a la propuesta de la Comisión de Reglamento sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE.
El SEPD en sus conclusiones efectua diferentes recomendaciones sobre la protección y el anonimato de datos relacionados con la salud y la modificación de algunas aspectos de las bases de datos a que se hace referencia en las conclusiones.
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*04/06/2013 - Ana Mato ha notificado la creación de un dictamen único en el proceso de autorización de los ensayos clínicos.