El Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Son Espases ha participado en el análisis final del ensayo aleatorio en imatinimb con adyuvante en tumores estromales gastrointestinales localizados (TGIL) del grupo EORTC de Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG), el Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG), UNICANCER, French Sarcoma Group (FSG), Italian Sarcoma Group (ISG) y Grupo Español de Investigación de Sarcomas (GEIS). También han participado diferentes centros internacionales.
Javier Martín Broto
, oncólogo del Hospital Universitari Son Espases, ha publicado el artículo con el título "Final analysis of the randomized trial on imatinib as an adjuvant in localized gastrointestinal stromal tumors (GIST) from the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG), the Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG), UNICANCER, French Sarcoma Group (FSG), Italian Sarcoma Group (ISG), and Spanish Group for Research on Sarcomas (GEIS)" en la revista Annals of Oncology.
El año 2004, se empezó un ensayo aleatorio intergrupal de imatinib adyuvante frente a solo terapia después de cirugía R0-R1 en pacientes con tumores gastrointestinales estromales, localizado, riesgo alto/intermedio (TGIL). Los resultados de un análisis provisional se publicaron el año 2015 por recomendación de un comité de revisión de datos independente. Ahora, se informa de los resultados finales del estudio.
Este fue un ensayo abierto, multicéntrico en fase III, aleatorio en 112 hospitales en 12 países. Los pacientes se aleatorizaron a dos años de imatinib, 400 mg diarios o sin terapia después de la cirugía. El objetivo primario era supervivencia sin fallos de imatinib (SSFI), mientras la supervivencia sin recaída (SSR), supervivencia total (ST) y toxicidad fueron objetivos secundarios. Ajustando para el análisis provisional, los resultados de SSFI se evaluaron en un nivel de 4,3% de significancia, para otros objetivos se utilizó un 5%.
Con un seguimiento de 9,1 años, se observó una tendencia hacia a un mejor SSFI a largo plazo en pacientes tratados con imatinib en un subgrupo de alto riesgo. Aunque la diferencia no era estadísticamente significativa y el valor de subrogación de los que eran los objetivos no se han validado, esto se podría ver como resultados de apoyo informado para el ensayo escandinavo/alemán, mostrando un beneficio sostenido pequeño, pero significante de ST en pacientes de alto riesgo TGIE tratados durante tres años de imatinib adyuvante.
Referencia del artículo
Casali PG, Le Cesne A, Velasco AP, Kotasek D, Rutkowski P, Hohenberger P, et al. Final analysis of the randomized trial on imatinib as an adjuvant in localized gastrointestinal stromal tumors (GIST) from the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG), the Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG), UNICANCER, French Sarcoma Group (FSG), Italian Sarcoma Group (ISG), Spanish Group for Research on Sarcomas (GEIS). Ann Oncol. Gen 2021. doi: 10.1016/j.annonc.2021.01.004. PubMed PMID:33482247.Enlaces Bibliosalut |
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