La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Prestacions i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, referent a la supensió de comercialització com a mesura de precaució del Picato (Ingenol Metabutato) mentres finalitza la avaluació europea en curs.
Recomanacions
El PRAC es troba actualment avaluant el risc de càncer cutani associat a l'administració de PICATO. Com a mesura de precaució mentre finalitza aquesta avaluació, ha considerat necessari suspendre la comercialització del medicament i establir les següents recomanacions:
- No iniciar nous tractaments i valorar l'ús d'altres alternatives terapèutiques.
- Informar detalladament els pacients tractats amb PICATO perquè davant l'aparició de noves lesions cutànies consultin al seu metge.
- No dispensar aquest medicament i informar els pacients que han d'acudir al seu metge.
- Els pacients que estiguin utilitzant actualment PICATO han de suspendre el seu La dosi de manteniment recomanada és de 5 mg dues vegades al dia.
- La dosi de 10 mg diaris, no és recomanable en pacients amb factors de risc per a TEV.
[Font: AEMPS. 20/01/2020]
[Foto: DMedina / Prozac / CC-by-sa-2.0]