Categoria: Farmacovigilància

Se suspèn la comercialització del Picato (Ingenol Metabutato)

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Prestacions i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, referent a la supensió de comercialització com a mesura de precaució del Picato (Ingenol Metabutato) mentres finalitza la avaluació europea en curs.

Recomanacions

El PRAC es troba actualment avaluant el risc de càncer cutani associat a l'administració de PICATO. Com a mesura de precaució mentre finalitza aquesta avaluació, ha considerat necessari suspendre la comercialització del medicament i establir les següents recomanacions:

- No iniciar nous tractaments i valorar l'ús d'altres alternatives terapèutiques.

- Informar detalladament els pacients tractats amb PICATO perquè davant l'aparició de noves lesions cutànies consultin al seu metge.

- No dispensar aquest medicament i informar els pacients que han d'acudir al seu metge.

- Els pacients que estiguin utilitzant actualment PICATO han de suspendre el seu La dosi de manteniment recomanada és de 5 mg dues vegades al dia.

- La dosi de 10 mg diaris, no és recomanable en pacients amb factors de risc per a TEV.

 [Font: AEMPS. 20/01/2020]

[Foto: DMedina / Prozac / CC-by-sa-2.0

El web Infosalut utilitza cookies pròpies per millorar la navegació. Les cookies utilitzades no contenen cap tipus d'informació de caràcter personal. Si continua navegant entendrem que accepta el seu ús. Disposa de més informació de les cookies i com pot impedir el seu ús en la nostra política del web.