Categoria: Farmacovigilància

Se suspèn la comercialització del Picato (Ingenol Metabutato)

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Prestacions i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, referent a la supensió de comercialització com a mesura de precaució del Picato (Ingenol Metabutato) mentres finalitza la avaluació europea en curs.

Recomanacions

El PRAC es troba actualment avaluant el risc de càncer cutani associat a l'administració de PICATO. Com a mesura de precaució mentre finalitza aquesta avaluació, ha considerat necessari suspendre la comercialització del medicament i establir les següents recomanacions:

- No iniciar nous tractaments i valorar l'ús d'altres alternatives terapèutiques.

- Informar detalladament els pacients tractats amb PICATO perquè davant l'aparició de noves lesions cutànies consultin al seu metge.

- No dispensar aquest medicament i informar els pacients que han d'acudir al seu metge.

- Els pacients que estiguin utilitzant actualment PICATO han de suspendre el seu La dosi de manteniment recomanada és de 5 mg dues vegades al dia.

- La dosi de 10 mg diaris, no és recomanable en pacients amb factors de risc per a TEV.

 [Font: AEMPS. 20/01/2020]

[Foto: DMedina / Prozac / CC-by-sa-2.0