La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Planificació, Evaluació i Farmàcia, comunica que l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa de restriccions d’ús del medicament Androcur (acetat de cirproterona).
L'acetat de ciproterona està comercialitzat a Espanya com a nonofàrmac (Andracur, comprimides de 50 mg).
Es confirma un augment de risc de meningioma (únic o múltiple), associat a l'ús d'acetat de ciproterona a dosis altes (Androcur).
Encara que el risc es considera baix, augmenta amb la dosi acumulada (dosis altes i temps prolongats de tractament).
L'AEMPS recorda als professionals sanitaris:
- En cas necessari, usar ciproterona monofármaco només quan no hi hagi altres alternatives o resultin ineficaços, utilitzant la dosi eficaç més baixa possible (no hi ha noves restriccions per a l'ús en càncer de pròstata).
- Vigilar l'aparició en els pacients en tractament, de símptomes compatibles amb la presència de meningioma (pèrdua de visió, caiguda de cabell, pèrdua d'audició o tinitus, alteració del gust, cefalea, pèrdua de memòria, feblesa o convulsions en cames o braços).
- En cas de diagnòstic de meningioma, el tractament s’ha de suspendre de manera permanent.
És important notificar totes les sospites de reaccions adverses a través d'aquest formulari electrònic.
[Fuente: AEMPS. 17/02/2020]
[Foto: Pxhere / Medicamentos / CC0 2.0 Universal]
