La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha publicat una nota informativa sobre domperidona relativa a la supressió d'aquesta indicació en pediatria i recordatori de les contraindicacions en adults i adolescents.
La domperidona és un antagonista dopaminèrgic amb propietats antiemètiques.
Supressió
Sobre la base dels resultats desfavorables d'un assaig clínic en menors de 12 anys, s'ha suprimit la indicació pediàtrica de la domperidona a la Unió Europea.
Recordatori d'autorització
Ara aquesta medicació només està autoritzada per l’ús en adults i adolescents de 12 anys d'edat o majors, i 35 kg de pes corporal, com a mínim.
Recomanacions als professionals sanitaris
Respetar les condicions d'ús autoritzades per a la domperidona, establertes en la fitxa tècnica. En particular les contraindicacions d'ús i les precaucions relacionades amb el risc cardiovascular.
És important notificar totes les sospites de reaccions adverses a través d'aquest formulari electrònic.
[Font: AEMPS]
[Foto: Infosalut / Gent mirant el canal / CC BY-NC-SA 4.0]
