La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha informado sobre los casos graves de hepatoxicidad asociados al uso de la flutamida fuera de las condiciones autorizadas.
La flutamida está autorizada, en combinación con los agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), para el tratamiento del carcinoma metastásico de próstata. Los medicamentos actuales que contienen flutamida son: Grisetin, Prostacur y Flutamida Cinfa.
El Comité de Seguridad de Medicamentso de Uso Humano (CSMH) ha evaluado su uso fuera de indicación de este producto para el tratamiento de la alopecia androgenética en mujeres, a raíz de un caso notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia de Hepatitis con desenlace mortal en una mujer que fue tratada para esta indicación.
Asimismo, se han analizado los casos de notificaciones de sospechas adversas, llegando a varias conclusiones, por lo que se recuerda a los profesionales sanitarios que la única indicación autorizada para el uso de la flutamida es el carcinoma de próstata y que no debe utilizarse en mujeres para el tratamiento de patologías como la seborrea, hirsutismo, acné y alopecia androgenética.
Las sospechas de reacciones adversas se deberán notificar mediante el formulario electrónico disponible en esta página web.
[Fuente: Consejería de Salud. Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia. 27/04/2017]
[Foto: Infosalut]