Categoría: Farmacovigilancia

La AEMPS informa sobre las nuevas contraindicaciones de uso del Fingolimod (Gilenya)

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La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado sobre las nuevas contraindicaciones de uso del Fingolimod (Gilenya).

Gilenya es el único medicamento con fingolimod actualmente autorizado en España. Está indicado en monoterapia, como tratamiento modificador del curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recurrente muy activa.

Tras la última evaluación periódica de los datos de seguridad de este fármaco se recomienda a los profesionales sanitarios:

- No utilizar Gilenya en pacientes con afecciones cardíacas subyacentes; su uso está actualmente contraindicado.

- Vigiliar la aparición de lesiones cutáneas y hacer una evaluación en la piel al inicio del tratamiento y, posteriormente, cada 6 a 12 meses, según criterio médico.

Las sospechas de reacciones adversas deberán notificarse al Centro Autonómico de Farmacovigilancia  o mediante el formulario electrónico disponible en: https://www.notificaram.es

[Fuente: Consejería de Salud. Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia. 06/11/2017]

[Foto: Infosalut]