La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, informa que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nota informativa sobre las soluciones de Hidroxietil-Almidón (HEA): Inicio del Preograma de Acceso Controlado (PAC).
La AEMPS ha venido informando de las restricciones en las condiciones de uso autorizadas para las soluciones de HEA debido al aumento de riesgo de insuficiencia renal y de mortalidad en ciertos pacientes y de la decisión de mantener estos medicamentos comercializados para un Programa de Acceso Controlado.
Fecha efectiva de inicio del PAC
Entrará en vigor el 16 de abril de 2019.
Validación del médico – Sesión formativa
Todos los médicos prescriptores de soluciones de HEA después del 16 de abril de 2019, deberán completar la sesión informativa obligatoria que informa sobre los riesgos y las condiciones autorizadas de uso, cuyo contenido està disponible en línea en la siguiente dirección:
https://academy.esahq.org//volumetherapy.
Una vez realizada la sesión, el médico recibirá por correo electrónico el certificado correspondiente.
Los servicios del hospital que utilicen o prevean utilizar estos medicamentos colaborarán para que todo su personal medico haya recibido su validación.
Validación del hospital/centro sanitario – Coordinador del PAC
Cada centro sanitario designará un profesional sanitario que coordine este programa.
Podéis consultar más información en la página web de la AEMPS.
Es importante notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través del formulario electrónico disponible en esta página web.
[Fuente: AEMPS. 28/03/2019]
[Foto: IB-Salut]
Soluciones de Hidroxietil-Almidón (HEA): Inicio del Programa de Acceso Controlado https://t.co/frRcRXwjGy @AEMPSGOB @SalutIB @ibsalut pic.twitter.com/XyV1mGVZuw
— Infosalut (@infosalut) 3 d’abril de 2019
Noticias relacionadas en Infosalut
*7/09/2018 - Comunicado de la AEMPS sobre el hidroxietil-almidón (HEA).
*17/01/2018 - Se recomienda la suspensión de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón.