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Restricciones de uso provisionales de Alemtuzumab (Lemtrada)

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho pública una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, con las restricciones de uso provisionales de alemtuzumab (Lemtrada), por motivos de Seguridad.

El alemtuzumab es un anticuerpo monoclonal autorizado para tratar pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR), con enfermedad activa definida por manifestacions clínicas o detectades por ressonància magnètica.

Hace poco, en la revisión periòdica de los datos de Seguridad de alemtuzumab, se han identificado casos de reacciones adversas graves de tipo cardiovascular y otras mediadas inmunológicamente, algunos de ellos mortales.

Por todo ello, se ha iniciado una revisión detallada de la información disponible a nivel europeo. Mientras se lleva ca cabo, se han adoptado medidas provisionales y se han realizado recomendaciones a los profesionales sanitarios, que podéis consultar en la pàgina web de la AEMPS

Es importante notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través de este formulario electrónico.

[Fuente: AEMPS. 15/04/2019