El próximo 2 de febrero se comercializará talidomida en España. Su única indicación autorizada es, en combinación con melfalán y prednisona, el tratamiento de primera línea en pacientes con mieloma múltiple no tratado, de edad igual o mayor a 65 años o no aptos para recibir quimioterapia a altas dosis. Se trata de un medicamento de dispensación en hospitales.
Farmacovigiláncia
Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves
Los resultados finales del estudio ORAL Surveillance indican que los pacientes tratados con tofacitinib para la artritis reumatoide y que presentaban determinados factores de riesgo, mostraban reacciones adversas graves.
Vacunas de ARNm frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante
Los casos identificados describen principalmente alteraciones en el sangrado menstrual no graves y transitorias. No existe evidencia que sugiera que estas alteraciones menstruales tengan algún impacto en la reproducción y la fertilidad de la mujer.
Crizotinib (Xalkori): vigilancia de los trastornos de la visión en pacientes pediátricos
La EMA ha autorizado la utilización de crizotinib (Xalkori) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad, con recomendaciones específicas para la vigilancia de posibles trastornos de la visión, incluido el riesgo de pérdida de visión grave.
Ibrutinib (Imbruvica): nuevas recomendaciones de uso para minimizar el riesgo de insuficiencia cardíaca y arritmias
Ibrutinib puede producir arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca grave, que pueden ser más frecuentes en pacientes con un estado funcional ECOG 2 o superior, con comorbilidades cardíacas o en pacientes de edad avanzada.
La AEMPS pone en marcha NotificaCS, el portal de notificación de efectos no deseados en productos cosméticos
NotificaCS, una de las más consolidadas a nivel europeo, se dirige a la ciudadanía, a profesionales que utilizan o aplican cosméticos, profesionales sanitarios y a la industria. El portal permite notificar los efectos no deseados relacionados con productos cosméticos al Sistema Español de Cosmetovigilancia.
La AEMPS recomienda evitar el uso prolognado de medicamentos que combinen codeína e ibuprofeno
Se han notificado casos graves de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica, algunos con desenlace mortal, asociada al abuso y dependencia a la codeína con medicamentos que contienen la combinación de codeína e ibuprofeno.
Nuevas recomendaciones de uso de la terlipresina en el síndrome hepatorrenal tipo 1
Tras la revisión de la información disponible sobre los beneficios y los riesgos de la terlipresina en el tratamiento del síndrome hepatorrenal agudo tipo 1, el PRAC ha concluido que la frecuencia de aparición de insuficiencia respiratoria grave es superior a la descrita hasta ahora en la ficha técnica, y se identifica la sepsis/shock séptico como una posible reacción adversa.
Salud recomienda comprobar que los productos cosméticos están correctamente etiquetados antes de comprarlos
La etiqueta contribuye a garantizar la seguridad y protección de la salud y a detectar y controlar posibles efectos adversos.
Presentación de la nueva plataforma de monitorización del consumo de antibióticos
La presentación tendrá lugar el 21 de septiembre de 2022 en la sede de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).