Categoría: Gestión de la investigación

Ana Mato ha notificado la creación de un dictamen único en el proceso de autorización de los ensayos clínicos

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La ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato, ha anunciado la creación, por primera vez en nuestro país, de un Registro Español de Estudios Clínicos (REec). Se trata de una herramienta donde los ciudadanos y los profesionales encontrarán todos los ensayos clínicos autorizados en España. Se podrá acceder a través de la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

El anuncio se ha realizado durante la jornada celebrada en el marco del Día Internacional del Ensayo Clínico, donde también ha comunicado el inicio del trámite de audiencia pública de un nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos.

Según la ministra, el Registro sitúa a España dentro de las recomendaciones y estándares de la OMS, reduce ciertas dificultades en la investigación y facilita la transparencia de los estudios, en cuánto protección de las personas y calidad de los resultados.

En la Unión Europea se presentan cada año unas 4.400 solicitudes.  En la actualidad, la AEMPS autoriza 750 ensayos clínicos anuales.