Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància

Farmacovigilància

Restriccions d'ús provisionals de Alemtuzumab (Lemtrada)

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS)  ha fet pública una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, amb les restriccions d'ús provisionals de alemtuzumab (Lemtrada), per motius de Seguretat.

El alemtuzumab és un anticòs monoclonal autoritzat per a tractar pacients adults amb esclerosi múltiple remitent recurrent (EMRR), amb malaltia activa definida per manifestacions clíniques o detectades per ressonància magnètica.

Fa poc, en la revisió periòdica de les dades de Seguretat de alemtuzumab, s'han identificat casos de reaccions adverses greus de tipus cardiovascular i altres mediades immunològicament, alguns d'ells mortals.

Llegeix més...

Nota de l’AEMPS de casos de sospites de reaccions adverses a medicaments

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, informa que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativaha emès una nota informativa de casos de de sospites de reaccions adverses a medicaments adversas a medicamentos.

La AEMPS posa a disposició del públic, a través de la seva pàgina web informació sobre els casos de sospites de reaccions adverses a medicaments d'ús humà notificats a Espanya.

L'actualització de les dades es realitzarà trimestralment.

Aquesta informació es posa a la disposició dels professionals sanitaris i ciutadans, d'acord a la legislació vigent i com a exercici de transparència.

Llegeix més...

Solucions de midó hidroxietílic (HEA): Inici del Programa d'Accés Controlat

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, informa que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre les solucions de midó hidroxietílic (HEA): Inici del Programa d'Accés Controlat (PAC).

La AEMPS ha vingut informant de les restriccions en les condicions d'ús autoritzades per a les solucions de HEA a causa de l'augment de risc d'insuficiència renal i de mortalitat en certs pacients i de la decisió de mantenir aquests medicaments comercialitzats per a un Programa d'Accés Controlat.

Data efectiva d'inici del PAC

Entrarà en vigor el 16 d'abril de 2019. 

Llegeix més...

Comunicat de l'AEMPS sobre l'ús d'Elvitegravir/Cobicistat durant l'embaràs

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia,  informa que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre l'ús d'Elvitegravir/Cobicistat durant l'embaràs: risc de fracàs terapèutic i transmissió de la infecció VIH de mare a fill.

Elvitegravir és un antiretroviral inhibidor de la integrasa, en combinació amb altres antiretrovirals, per al tractament de la infecció pel VIH-1. Es troba actualment comercialitzat formant part de dos combinacions a dosis fixes: Genvoya i Stribid.

Un estudi realitzat en dones embarassades ha mostrat una menor exposició a elvitegravir i a cobicistat durant el segon i tercer trimestre de l'embaràs en comparació amb el període postpart. Això podria provocar fracàs virològic i major risc de transmissió de la infecció per VIH de la mare al fill.

Llegeix més...

Comunicat de l’AEMPS sobre hipercalcèmia per a sobredosificació de vitamina D

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès informe sobre casos greus de hipercalcèmia per sobredosificació de vitamina D en pacients adults i en pediatria.

És conegut que els medicaments que contenen vitamina D poden produir hipercalcèmia. Malgrat això es segueixen notificant al Sistema Espanyol de Farmacovigilància casos greus deguts a la sobredosificació de medicaments que contenen una forma de vitamina D com a únic principi actiu.

La AEMPS recorda als professionals sanitaris:

-Metges prescriptores 

Llegeix més...