Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància

Farmacovigilància

Nota de l'AEMPS referent al DARATUMUMAB i el risc de reactivació del VHB

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, referent al medicament DARATUMUMAB (DARZALEX) a causa del risc de reactivació del virus de l'hepatitis B.

Llegeix més...

Nota informativa de l'AEMPS referent al medicament febuxostat

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, referent al medicament febuxostat, no recomanat en pacients amb gota i antecedents de malaltia cardiovascular.

Llegeix més...

Nota informativa de l'AEMPS sobre el medicament Prolia (denosumab)

ins epr428La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, sobre el medicament Prolia (denosumab), per possible risc de fractures vertebrals múltiples desprès de la suspensió del tractament.

Prolia és un medicament autoritzat per al tractament, entre d'altres, de l'osteoporosi en dones posmenopáusicas i en homes amb risc elevat de fractures.

Per tot això, la AEMPS recomana als metges prescriptors: 

Llegeix més...

Nota informativa de l’AEMPS referent a anticoagulants orals directes

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, sobre els anticoagulants orals directes relacionats a continuació: “apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana) y rivaroxaban (Xarelto)”, no recomendats en pacients amb síndrome antifosfolípid i antecedents de trombosi.

Els resultats d'un estudi indiquen que l'administració de "rivaroxaban" incrementa el risc d'esdeveniments trombòtics en pacients amb Síndrome Antifosfolípid i antecedents de trombosi. Aquest risc també podria estar augmentat amb l'ús d'altres anticoagulants orals directes (ACOD). En conseqüència, no es recomana l'ús d'aquests anticoagulants orals directes, en aquests pacients, especialment si són positius als tres anticossos antifosfolípids.

Llegeix més...

Restriccions provisionals de l’ús de tofacitinib (Xeljanz)

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa, adreçada als professionals sanitaris, sobre les restriccions provisionals de l’ús de tofacitinib (Xeljanz), per motius de seguretat.

Les dades preliminars d'un assaig clínic han mostrat un increment del risc de embòlia pulmonar i mortalitat global en pacients de 50 anys o majors amb artritis reumatoide i almenys un factor de risc cardiovascular, tractats amb tofacitinib, 10 mg dues vegades al dia. Per això s'ha iniciat una revisió del balanç beneficio-risc en les seves indicacions autoritzades.

Com a mesura temporal s'ha contraindicada el seu ús en pacients amb alt risc de embòlia pulmonar. Els pacients actualment en tractament amb aquesta dosi hauran de canviar el seu tractament per una altra alternativa terapèutica.

Llegeix més...