Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància

Farmacovigilància

S'han notificat casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva en pacients tractats amb cladribina

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha notificat casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) en pacients tractats amb cladribina.

El diagnòstic de LMP, que és una malaltia rara, desmielinitzant i potencialment mortal que afecta el sistema nerviós central, provocada per la reactivació del virus John Cunningham (JC), es va fer des dels 6 mesos fins a diversos anys després de finalitzar el tractament.

L'AEMPS recomana als professionals sanitaris:

Llegeix més...

L'AEMPS informa de les noves contraindicacions d'ús del Fingolimod (Gilenya)

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat sobre les noves contraindicacions d'ús del Fingolimod (Gilenya).

Gilenya és l'únic medicament amb fingolimod actualment autoritzat a Espanya. Està indicat en monoteràpia, com a tractament modificador del curs de la malaltia en l'esclerosi múltiple remitent recurrent molt activa.

Després de la darrera avaluació periòdica de les dades de seguretat d'aquest fàrmac es recomana als professionals sanitaris:

- No utilitzar Gilenya en pacients amb afeccions cardíaques subjacents; el seu ús està actualment contraindicat.

Llegeix més...

Modificació del programa de seguiment dels pacients en tractament amb clozapina

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre la modificació del programa de seguiment dels pacients que es troben en tractament amb clozapina.

La clozapina és una antipsicòtic indicat en el tractament de l'esquizofrènia i dels trastorns psicòtics sorgits en el curs de la malaltia de Parkinson.

A partir de la data de publicació d'aquesta nota informativa (4 d'octubre de 2017), no serà necessari que els metges prescriptors enviïn a l'AEMPS els resultats de les analítiques dels pacients tractats amb clozapina.

Llegeix més...

L'AEMPS informa de reaccions greus d'hipersensibilitat associades a l'administració de Monoferro

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) recomana no iniciar nous tractaments amb Monoferro® a causa del riesc de reaccions greus d'hipersensibilitat.

Recentment el Sistema Espanyol de Farmacovigilància ha rebut un nombre elevat de notificacions de sospites de reaccions greus d'hipersensibilitat associades a l'administració de Monoferro®.

Actualment s'estan analitzant detalladament totes les dades disponibles, i com a mesura de precaució l'AEMPS recomana als professionals sanitaris que no iniciïn cap nou tractament amb aquest producte.

L'AEMPS informarà de la decisió final que s'adopti en funció de l'avaluació detallada de totes les dades disponibles.

Llegeix més...

Actualització de les recomanacions d'ús d'agents de contrast amb gadolini

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha comunicat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat novament sobre el risc de formació de dipòsits cerebrals associat a l'administració d'agents de contrast amb gadolini.

El Comitè europeu per a l'avaluació de riscos en farmacovigilància (PRAC) ha actualitzat les recomanacions inicialment establertes el mes de març de 2017.

Així doncs, es considera que dins el grup dels contrasts amb gadolini, tant l'àcid gadobènic (Multihance) com l'àcid gadoxètic (Primovist), tenen utilitat específica per a la visualització d'imatges hepàtiques, particularment quan es tracta de lesions poc vascularitzades que no es podrien estudiar adequadament amb altres agents de contrast.

Per tant, l'AEMPS recomana als professionals sanitaris que l'àcid gadobènic (Multihance) s'utilitzi exclusivament per a la visualització d'imatges hepàtiques.

Llegeix més...