Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància

Farmacovigilància

Comunicat de l'AEMPS sobre el midó hidroxietílic (HEA)

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, informa que l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès un comunicat sobre la finalització d'una nova revisió del balanç benefici-risc de les solucions de midó hidroxietílic, en la qual es decideix mantenir aquests productes comercialitzats a la Unió Europea sota un sistema d'accés controlat. Només se subministraran en els centres en què els professionals hagin participat en un programa específic d'informació que s'engegarà al llarg dels propers mesos.

El midó hidroxietílic (HEA) és un expansor plasmàtic colidal, indicat per al tractament de la hipovolèmia causada per hemorràgia aguda quan no sigui suficient el tractament només amb cristaloides.

Aquestes noves mesures s'establiran i es comunicaran pròximament.

Llegeix més...

Nou informe de l'AEMPS sobre el medicament Esmya

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès un informe, després de finalitzar l'avaluació europea sobre el potencial de dany hepàtic associat a l'ús del medicament Esmya (acetat de ulipristal).

L'AEMPS ja va anunciar el mes de febrer d'aquest any les recomanacions del PRAC sobre aquest fàrmac.

Esmya està indicat en el tractament preoperatori i en el tractament intermitent repetit dels símptomes moderats i greus dels miomes uterins en dones adultes en edat fèrtil.

Una vegada finalitzada la revisió de tot el procés, s'ha conclòs que aquest medicament pot haver contribuït a l'aparició d'alguns dels casos de lesió hepàtica greu notificats. Per tant, s'han pres les mesures següents:

Llegeix més...

Nota informativa de l'AEMPS sobre Valproat: Programa de Prevenció d'Embarassos

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre Valproat (Depakine/Depakine Crono): Programa de Prevenció d'Embarassos, que han de seguir les dones en tractament.

Com a continuació de l'informe sobre les noves mesures per evitar l'exposició a Valproat durant l'embaràs, l'AEMPS informa de la disponibilitat de materials informatius sobre aquest programa de prevenció d'embarassos.

L’objectiu d'aquests materials és que els professionals sanitaris i pacients coneguin els riscos de malformacions congènites del neurodesenvolupament en la descendència si es pren durant l'embaràs.

Llegeix més...

L'AEMPS i la Conselleria de Salut informen de la retirada del mercat d'alguns medicaments amb valsartan

Fa uns dies l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va emetre una alerta en relació amb la retirada del mercat, per precaució, d’alguns lots de medicaments que contenen el principi actiu valsartan, que s'utilitza per tractar la hipertensió arterial, atès que es va detectar una impuresa probablement carcinogènica.

La Conselleria de Salut informa que les persones que prenen aquests fàrmacs han de dur l’envàs a la farmàcia per comprovar si els seus envasos estan afectats per l’alerta i, si és així, en rebran un de nou sense cap cost per als usuaris del sistema públic de salut.

Així mateix, la Conselleria de Salut ha tramés l’alerta a les farmàcies, a tots els hospitals públics i privats, als centres sociosanitaris i centres penitenciaris on, a través dels serveis de farmàcia, també se substitueixen els medicaments amb valsartan afectats per la retirada per uns altres.

Llegeix més...

Alerta de l'AEMPS sobre el risc de Dolutegravir en dones amb capacitat de gestació

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre els resultats preliminars d'un estudi observacional que mostren un increment de risc de defectes del tub neural en nens nascuts de mares exposades a Dolutegravir en el moment de la concepció.

Dolutegravir és un fàrmac antiretroviral disponible a Espanya amb els noms comercials de Tivicay (monofàrmac) i Triumeq (associació amb abacavir i lamivudina), indicat en el tractament de la infecció pel virus de la immunodeficiència humana (VIH).

Mentre s'analitzen amb detall totes les dades disponibles, es recomanen als professionals sanitaris les mesures de precaució següents:

Llegeix més...