Risc de cetoacidosis diabètica associada a certs antidiabètics orals

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha informat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productos Sanitaris (AEMPS) ha emès una comunicació sobre el risc de cetoacidosis diabètica, associada al tractament amb els antidiabètics orals inhibidors del cotransportador de sodi-glucosa de tipus 2 (SGLT2) canagliflozina, dapagliflozina i empagliflozina. Aquesta informació ha estat avaluada pel Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu (PRAC).

Les conclusions sobre l'ús d'aquests medicaments són:

  • Segons les dades disponibles, els inhibidors de SGLT2 podrien afavorir l'aparició de cetosis en situacions en les quals existeix una baixa reserva insulínica.
  • El risc de cetoacidosis existiria tant en pacients amb diabetis mellitus de tipus 1 com de tipus 2. Un grup de pacients particularment susceptible serien aquells amb diabetis autoinmune latent de l'adult (LADA) que, en general, són diagnosticats com a diabètics de tipus 2.
  • En el diagnòstic de la cetoacidosis diabètica s'han de tenir en compte la inespecificitat simptomàtica i la glucèmia per sota dels 250 mg/dl.
  • Molts dels casos han ocorregut en els primers mesos de tractament i han coincidit amb altres factors de risc coneguts de cetoacidosis.

Davant d'aquestes conclusions, el PRAC recomana la intruducció de noves recomanacions en els prospectes i fitxes tècniques d'aquests medicaments.

D'acord amb l'anterior, l'AEMPS determina el següent:

Recomanacions per als professionals sanitaris

  • Que considerin el risc de cetoacidosis diabètica enfront de la presència de símptomes inespecífics, entre altres, nàusees, vòmits, dolor abdominal, tenir molta set i dispnea.
  • Si hi ha sospites de diagnòstic: suspensió del tractament i realització de la determinació de cossos cetònics.
  • En l'inici i durada del tractament en el pacient s'han de tenir en compte en factors com la deshidratació, la reducció de pes, les infeccions, vòmits, entre altres.
  • S'aconsella no reintroduir el tractament amb inhibidors de SGLT2 als pacients que hagin patit una cetoacidosis.
  • En cas de pacients hospitalitzats per cirurgia major o malaltia mèdica greu, el tractament amb inhibidors de SGLT2 s'ha d'interrompre fins que es resolgui la situació.
  • Aquests medicaments es troben exclusivament indicats per al tractament de la diabetis mellitus de tipus 2.

Recomanacions per als pacients

En cas d'aparició de simptomatologia s'han de posar en contacte amb el seu metge. Així mateix, hauran de consultar amb el facultatiu qualsevol dubte sobre el seu tractament.

Es recorda que és important notificar totes les sospites de reaccions adverses al Centre Autonòmic de Farmacovigilància que correspongui.

[Font: Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris. 12/02/2016]

[Foto: e-Magine Art / Pills 3 / CC-by-sa-3.0 de]