Informació sobre les contraindicacions del Riociguat (ADEMPAS)

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha informat, en data 27 de juny de 2016, que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès un comunicat sobre les contraindicacions del RIOCIGUAT (ADEMPAS) en pacients amb hipertensió pulmonar associada a pneumònies intersticiales idiopàtiques (HP-NII).

S'ha interromput de forma prematura l'estudi RISE-IIP amb Riociguat una vegada detectat un augment de mortalitat i d'efectes adversos de gravetat, en el grup de pacients tractats amb aquest medicament.

ADEMPAS és un fàrmac d'ús hospitalari que s'empra per al tractament de pacients adults en classe funcional de II a III de l'Organització Mundial de la Salut (OMS) amb hipertensió pulmonar troboembòlica crònica (HPTC) inoperable, o amb HPTC crònica persistent o recurrent després del tractament quirúrgic per millorar la capacitat per a la realització d'exercici.

L'AEMPS efectua les següents recomanacions als professionals sanitaris:

• Se suspendrà el seu tractament als pacients amb HP-NII i se'ls realitzarà un seguiment clínic rigorós.
• El balanç benefici-risc de riociguat roman favorable per a les indicacions actualment autoritzades.

Les sospites de reaccions adverses es notificaran al Centre Autonòmic de Farmacovigilància corresponent.

[Font: Conselleria de Salut. Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia. 27/06/2016]

[Foto: KGH / Usual interstitial pneumonia / CC BY­ND 2.0]