Nota informativa de l'AEMPS sobre les restriccions d'ús de la Nitrofurantoïna

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha comunicat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productors Sanitaris (AEMPS) ha informat sobre les noves restriccions d'ús de la nitrofurantoïna (Furantoina), a causa de reaccions adverses greus, sobretot pulmonars (fibrosi, pneumonitis intersticial) o hepàtiques (hepatitits citolígica, hepatitis colestàsica, hepatitis crònica, cirrosi), en tractaments profilàctics perllongats o intermitents de diversos mesos de durada.

La nitrofurantoïna és un antiinfecciós que inhibeix diversos sistemes enzimàtics en bacteris Gram-negatives i Gran-positives. A Espanya es troba disponible com a Furantoina (comprimits i suspensió oral).

L'AEMPS estableix les següents recomanacions als professionals sanitaris:

  • La nitrofurantoïna només s'ha d'emprar per al tractament de la cistitis aguda. No està indicat en les infeccions urinàries dels homes ni en infeccions del tracte urinari de vies altes. Tampoc s'ha d'usar en el tractament de la bacterièmia o sèpsia secundària.
  • La durada màxima del tractament serà de 7 dies.
  • Està contraindicat en els pacients amb insuficiència renal amb un aclaramint de creatinina inferior a 45 ml/min. Aquesta contraindicació també s'haurà de tenir en compte en pacients d'edat avançada.
  • Cal notificar els riscos pulmonars, hepàtics, al·lèrgics i neurològics als pacients, i si apareixen, cal consultar-ho al metge.

Les sospites de reaccions adverses s'hauran de notificar al Centre Autonòmic de Farmacovigilància o mitjançant el formulari electrònic disponible en aquesta pàgina web. 

[Font: Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris. 22/02/2016]

[Foto: Jü / Nitrofurantoine Structural Formulae / CC BY­ND 2.0]