16
Dic, Oct
15 Noves Notícies
Categoria: Farmacovigilància

L’AEMPS informa de les recomanacions sobre els medicaments que porten àcid valproic

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet públiques les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) sobre els medicaments que porten àcid valproic.

El 2014 el PRAC va fer una avaluació del balanç benefici-risc dels medicaments que contenen àcid valproic, motivada pels resultats dels estudis que mostraven un risc de trastorns en el neurodesenvolupament en nins nascut de dones tratades amb aquest àcid, i també pel risc de malformacions congènites.

Ara s'ha iniciat una nova avaluació de les dades d’utilització dels medicaments amb àcid valproic en les dones amb capacitat de gestació, i s'ha establert noves recomanacions:

- En el tractament de l'epilèpsia i en el d'episodis maníacs del trastorn bipolar.

- Introducció d’un pla de prevenció d’embarassos.

Per a més informació, podeu consultar la pàgina web de l'AEMPS.

És important notificar les sospites de reaccions adverses a través del formulari electrònic disponible en aquesta pàgina web.

[Font: Conselleria de Salut. Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia. 13/02/2018]

[Foto: Fvasconcellos / Trimetazidine / CC BY­ND 2.0]

*26/07/2018 - Nota informativa de l'AEMPS sobre Valproat: Programa de Prevenció d'Embarassos.