Categoria: Farmacovigilància

Comunicat sobre la contraindicació de l'administració de Xofigo amb altres medicaments

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa sobre la contraindicació de l'administració de Xofigo amb altres medicaments.

El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) ha iniciat un procediment d'avaluació a nivell europeu després que s'hagin conegut els resultats preliminars d'un estudi en els quals s'observa un increment del risc de mortalitat i fractures en el grup de pacients tractats amb Xofigo, acetat de abiraterona i prednisona/prednisolona en comparació amb el grup de referència.

Així doncs, mentre que es continuen avaluant aquests resultats i les seves implicacions, queda contraindicat l'ús de la combinació d'aquests medicaments.

Xofigo (diclorur de Radi 223) és un radiofàrmac autoritzat per al tractament d'adults amb càncer de pròstata resistent a la castració amb metàstasis òssies simptomàtiques i sense metàstasis viscerals conegudes.

Donada la gravetat dels fets observats, com a mesura de precaució provisional mentre que es continuen avaluant els resultats i les seves implicacions, el PRAC ha decidit adoptar les mesures següents:

  • Es contraindica l'ús de Xofigo concomitant amb abiraterona (Zytiga) i prednisona/prednisolona, per tant, no es recomana que s'iniciïn nous tractaments amb la combinació d'aquests medicaments.
  • S'haurà suspendre el tractament als pacients que actualment reben aquesta associació i valorar altres alternatives terapèutiques disponibles.

L'AEMPS actualitzarà aquesta informació, una vegada que finalitzi l'avaluació en curs.

Per a més informació, podeu consultar la pàgina web de l'AEMPS.

És important notificar totes les sospites de reaccions adverses a través d'aquest formulari electrònic.

[Font: Conselleria de Salut. 14/03/2018]

[Foto: Pexels / Capsules / CC BY­ND 2.0 ]

El web Infosalut utilitza cookies pròpies per millorar la navegació. Les cookies utilitzades no contenen cap tipus d'informació de caràcter personal. Si continua navegant entendrem que accepta el seu ús. Disposa de més informació de les cookies i com pot impedir el seu ús en la nostra política del web.