Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància Alerta de l'AEMPS sobre el risc de Dolutegravir en dones amb capacitat de gestació

Alerta de l'AEMPS sobre el risc de Dolutegravir en dones amb capacitat de gestació

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre els resultats preliminars d'un estudi observacional que mostren un increment de risc de defectes del tub neural en nens nascuts de mares exposades a Dolutegravir en el moment de la concepció.

Dolutegravir és un fàrmac antiretroviral disponible a Espanya amb els noms comercials de Tivicay (monofàrmac) i Triumeq (associació amb abacavir i lamivudina), indicat en el tractament de la infecció pel virus de la immunodeficiència humana (VIH).

Mentre s'analitzen amb detall totes les dades disponibles, es recomanen als professionals sanitaris les mesures de precaució següents:

  • No prescriure Dolutegravir a dones que tinguin planejat un embaràs.
  • Les dones amb capacitat de gestació han d'utilitzar mètodes anticonceptius eficaços durant el tractament.
  • Descartar la presència d'embaràs abans d'iniciar el tractament.
  • En cas que es confirmi un embaràs durant el primer trimestre, s'ha d'advertir a la dona que no interrompi el tractament i que acudeixi a la consulta. Es recomana canviar Dolutegravir per una altra alternativa terapèutica sempre que sigui possible.

Per a més informació, podeu consultar la pàgina web de l'AEMPS

És important notificar totes les sospites de reaccions adverses a través d'aquest formulari electrònic.

[Font: Conselleria de Salut. Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia. 23/05/2018]

[Foto: Barn Images / CC0 1.0 Universal ]