Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància Nou informe de l'AEMPS sobre el medicament Esmya

Nou informe de l'AEMPS sobre el medicament Esmya

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès un informe, després de finalitzar l'avaluació europea sobre el potencial de dany hepàtic associat a l'ús del medicament Esmya (acetat de ulipristal).

L'AEMPS ja va anunciar el mes de febrer d'aquest any les recomanacions del PRAC sobre aquest fàrmac.

Esmya està indicat en el tractament preoperatori i en el tractament intermitent repetit dels símptomes moderats i greus dels miomes uterins en dones adultes en edat fèrtil.

Una vegada finalitzada la revisió de tot el procés, s'ha conclòs que aquest medicament pot haver contribuït a l'aparició d'alguns dels casos de lesió hepàtica greu notificats. Per tant, s'han pres les mesures següents:

- Nova contraindicació en pacients amb trastorns hepàtics subjacents.

- Restricció de la indicació:

  • En el tractament intermitent dels símptomes moderats a severs dels miomes uterins.
  • En el tractament preoperatori dels símptomes moderats a severs dels miomes uterins.

- Monitorització de la funció hepàtica.

- Informació a les pacients.

Per a més informació, podeu consultar la pàgina web de l'AEMPS.

És important notificar les sospites de reaccions adverses a través del formulari electrònic disponible en aquesta pàgina web.

[Font: Conselleria de Salut. Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia. 31/07/2018]

[Foto: Infosalut]

Notícies relacionades a Infosalut
*13/03/2018 - L'AEMPS informa de les recomanacions del PRAC sobre el medicament Esmya.