Categoria: Farmacovigilància

Nou informe de l'AEMPS sobre el medicament Esmya

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès un informe, després de finalitzar l'avaluació europea sobre el potencial de dany hepàtic associat a l'ús del medicament Esmya (acetat de ulipristal).

L'AEMPS ja va anunciar el mes de febrer d'aquest any les recomanacions del PRAC sobre aquest fàrmac.

Esmya està indicat en el tractament preoperatori i en el tractament intermitent repetit dels símptomes moderats i greus dels miomes uterins en dones adultes en edat fèrtil.

Una vegada finalitzada la revisió de tot el procés, s'ha conclòs que aquest medicament pot haver contribuït a l'aparició d'alguns dels casos de lesió hepàtica greu notificats. Per tant, s'han pres les mesures següents:

- Nova contraindicació en pacients amb trastorns hepàtics subjacents.

- Restricció de la indicació:

  • En el tractament intermitent dels símptomes moderats a severs dels miomes uterins.
  • En el tractament preoperatori dels símptomes moderats a severs dels miomes uterins.

- Monitorització de la funció hepàtica.

- Informació a les pacients.

Per a més informació, podeu consultar la pàgina web de l'AEMPS.

És important notificar les sospites de reaccions adverses a través del formulari electrònic disponible en aquesta pàgina web.

[Font: Conselleria de Salut. Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia. 31/07/2018]

[Foto: Infosalut]

Notícies relacionades a Infosalut
*13/03/2018 - L'AEMPS informa de les recomanacions del PRAC sobre el medicament Esmya.

El web Infosalut utilitza cookies pròpies per millorar la navegació. Les cookies utilitzades no contenen cap tipus d'informació de caràcter personal. Si continua navegant entendrem que accepta el seu ús. Disposa de més informació de les cookies i com pot impedir el seu ús en la nostra política del web.