16
Dic, Oct
15 Noves Notícies
Categoria: Farmacovigilància

Solucions de midó hidroxietílic (HEA): Inici del Programa d'Accés Controlat

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, informa que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre les solucions de midó hidroxietílic (HEA): Inici del Programa d'Accés Controlat (PAC).

La AEMPS ha vingut informant de les restriccions en les condicions d'ús autoritzades per a les solucions de HEA a causa de l'augment de risc d'insuficiència renal i de mortalitat en certs pacients i de la decisió de mantenir aquests medicaments comercialitzats per a un Programa d'Accés Controlat.

Data efectiva d'inici del PAC

Entrarà en vigor el 16 d'abril de 2019. 

Validació del metge – Sessió formativa

Tots els metges prescriptors de solucions de HEA després del 16 d'abril de 2019, hauran de completar la sessió informativa obligatòria que informa sobre els riscos i les condicions autoritzades d'ús, el contingut del qual està disponible en línia en la adreça següent: https://academy.esahq.org//volumetherapy.

Una vegada realizatda la sessió, el metge rebrà per correu electrònic el certificat corresponent.

Els serveis de l'hospital que utilitzin o vagin a utilitzar aquests medicaments col·laboraran perquè tot el seu personal mèdic hagi rebut la seva validació.

Validació de l'hospital/centro sanitari – Coordinador del PAC

Cada centre sanitari designarà un professional sanitari que coordini aquest programa.

Podeu consultar més informació en la pàgina web de la AEMPS.

És important notificar totes les sospites de reaccions adverses a través del formulari electrònic disponible en aquesta pàgina web.

[Font: AEMPS. 28/03/2019]

[Foto: IB-Salut]

Notícies relacionades a Infosalut
*7/09/2018 - Comunicat de l'AEMPS sobre el midó hidroxietílic (HEA).
*17/01/2018 - Es recomana la suspensió de comercialització dels medicaments amb midó hidroxietílic.