Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància

Farmacovigilància

Solucions de midó hidroxietílic (HEA): Inici del Programa d'Accés Controlat

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, informa que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre les solucions de midó hidroxietílic (HEA): Inici del Programa d'Accés Controlat (PAC).

La AEMPS ha vingut informant de les restriccions en les condicions d'ús autoritzades per a les solucions de HEA a causa de l'augment de risc d'insuficiència renal i de mortalitat en certs pacients i de la decisió de mantenir aquests medicaments comercialitzats per a un Programa d'Accés Controlat.

Data efectiva d'inici del PAC

Entrarà en vigor el 16 d'abril de 2019. 

Llegeix més...

Comunicat de l'AEMPS sobre l'ús d'Elvitegravir/Cobicistat durant l'embaràs

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia,  informa que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre l'ús d'Elvitegravir/Cobicistat durant l'embaràs: risc de fracàs terapèutic i transmissió de la infecció VIH de mare a fill.

Elvitegravir és un antiretroviral inhibidor de la integrasa, en combinació amb altres antiretrovirals, per al tractament de la infecció pel VIH-1. Es troba actualment comercialitzat formant part de dos combinacions a dosis fixes: Genvoya i Stribid.

Un estudi realitzat en dones embarassades ha mostrat una menor exposició a elvitegravir i a cobicistat durant el segon i tercer trimestre de l'embaràs en comparació amb el període postpart. Això podria provocar fracàs virològic i major risc de transmissió de la infecció per VIH de la mare al fill.

Llegeix més...

Comunicat de l’AEMPS sobre hipercalcèmia per a sobredosificació de vitamina D

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès informe sobre casos greus de hipercalcèmia per sobredosificació de vitamina D en pacients adults i en pediatria.

És conegut que els medicaments que contenen vitamina D poden produir hipercalcèmia. Malgrat això es segueixen notificant al Sistema Espanyol de Farmacovigilància casos greus deguts a la sobredosificació de medicaments que contenen una forma de vitamina D com a únic principi actiu.

La AEMPS recorda als professionals sanitaris:

-Metges prescriptores 

Llegeix més...

Informe de l'AEMPS del carbimazol y tiamazol

La Conselleria de Salud, a través de la Direcció General de Planificació, Evaluació i Farmàcia, comunica que la Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha emès informe del carbimazol (neo-tomizol) i tiamazol (Tirodril), per risc de pancreatitis aguda i noves recomanacions sobre anticoncepció durant el tractament.

Carbimazol i tiamazol són dos fàrmacs antitiroïdals indicats en situacions de reducció de la funció tiroïdal (hipertiroïdisme, crisi tirotóxiques, entre altres).

Recentment s'ha avaluat la informació disponible en relació amb el risc de pancreatitis aguda en pacients tractats amb els dos fàrmacs, així com la relacionada amb el risc de malformacions congènites associat al seu ús durant l'embaràs.

L'AEMPS recomana als professionals sanitaris:

Llegeix més...

Nota informativa sobre el consum de metamizol i risc d'agranulocitosi

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), després de la revisió dels casos d'agranulocitosi notificats en el Sistema Español de Farmacovigilància i el consum de metamizol a Espanya, vol recordar que els medicaments que contenen metamizol són medicaments subjectes a prescripció.

El metamizol és un analgèsic i antipirètic comercialitzat a Espanya amb diferents noms comercials. És molt utilitzat com a analgèsic en diferents situacions que presenten dolor agut de moderat a sever, i com a antipirètic, quan altres alternatives no són eficaces.

Entre les seves possibles reaccions adverses, l'aparició d'agranulocitosi o de neutropènia és coneguda i, encara que de freqüència molt baixa, és una reacció greu que pot arribar a produir la mort del pacient.

L'AEMPS recomana als professionals sanitaris:

Llegeix més...