Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància

Farmacovigilància

Nota informativa de l'AEMPS sobre Valproat: Programa de Prevenció d'Embarassos

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre Valproat (Depakine/Depakine Crono): Programa de Prevenció d'Embarassos, que han de seguir les dones en tractament.

Com a continuació de l'informe sobre les noves mesures per evitar l'exposició a Valproat durant l'embaràs, l'AEMPS informa de la disponibilitat de materials informatius sobre aquest programa de prevenció d'embarassos.

L’objectiu d'aquests materials és que els professionals sanitaris i pacients coneguin els riscos de malformacions congènites del neurodesenvolupament en la descendència si es pren durant l'embaràs.

Llegeix més...

L'AEMPS i la Conselleria de Salut informen de la retirada del mercat d'alguns medicaments amb valsartan

Fa uns dies l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va emetre una alerta en relació amb la retirada del mercat, per precaució, d’alguns lots de medicaments que contenen el principi actiu valsartan, que s'utilitza per tractar la hipertensió arterial, atès que es va detectar una impuresa probablement carcinogènica.

La Conselleria de Salut informa que les persones que prenen aquests fàrmacs han de dur l’envàs a la farmàcia per comprovar si els seus envasos estan afectats per l’alerta i, si és així, en rebran un de nou sense cap cost per als usuaris del sistema públic de salut.

Així mateix, la Conselleria de Salut ha tramés l’alerta a les farmàcies, a tots els hospitals públics i privats, als centres sociosanitaris i centres penitenciaris on, a través dels serveis de farmàcia, també se substitueixen els medicaments amb valsartan afectats per la retirada per uns altres.

Llegeix més...

Alerta de l'AEMPS sobre el risc de Dolutegravir en dones amb capacitat de gestació

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre els resultats preliminars d'un estudi observacional que mostren un increment de risc de defectes del tub neural en nens nascuts de mares exposades a Dolutegravir en el moment de la concepció.

Dolutegravir és un fàrmac antiretroviral disponible a Espanya amb els noms comercials de Tivicay (monofàrmac) i Triumeq (associació amb abacavir i lamivudina), indicat en el tractament de la infecció pel virus de la immunodeficiència humana (VIH).

Mentre s'analitzen amb detall totes les dades disponibles, es recomanen als professionals sanitaris les mesures de precaució següents:

Llegeix més...

Comunicat sobre la contraindicació de l'administració de Xofigo amb altres medicaments

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa sobre la contraindicació de l'administració de Xofigo amb altres medicaments.

El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) ha iniciat un procediment d'avaluació a nivell europeu després que s'hagin conegut els resultats preliminars d'un estudi en els quals s'observa un increment del risc de mortalitat i fractures en el grup de pacients tractats amb Xofigo, acetat de abiraterona i prednisona/prednisolona en comparació amb el grup de referència.

Així doncs, mentre que es continuen avaluant aquests resultats i les seves implicacions, queda contraindicat l'ús de la combinació d'aquests medicaments.

Llegeix més...

Recomanacions sobre els retinoides (acitretina, alitretinoïna, isotretinoïna)

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet públiques les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) sobre els retinoides (acitretina, alitretinoïna, isotretinoïna).

Després de la revisió de la informació disponible sobre el risc de malformacions congènites i les dades dels seus programes de prevenció d'embarassos establerts en els països de la Unió Europea (UE), així com de la informació sobre el risc de trastorns neuropsiquiàtrics, el PRAC ha recomanat la modificació i harmonització d'aquests programes a la UE, i l'actualització de la informació dels trastorns neuropsiquiàtrics a la fitxa tècnica i prospecte dels retinoides administrats per via oral.

Llegeix més...