Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància

Farmacovigilància

L’AEMPS informa de les recomanacions sobre els medicaments que porten àcid valproic

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet públiques les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) sobre els medicaments que porten àcid valproic.

El 2014 el PRAC va fer una avaluació del balanç benefici-risc dels medicaments que contenen àcid valproic, motivada pels resultats dels estudis que mostraven un risc de trastorns en el neurodesenvolupament en nins nascut de dones tratades amb aquest àcid, i també pel risc de malformacions congènites.

Ara s'ha iniciat una nova avaluació de les dades d’utilització dels medicaments amb àcid valproic en les dones amb capacitat de gestació, i s'ha establert noves recomanacions:

- En el tractament de l'epilèpsia i en el d'episodis maníacs del trastorn bipolar.

- Introducció d’un pla de prevenció d’embarassos.

Llegeix més...

L'AEMPS informa de les recomanacions del PRAC sobre el medicament Esmya

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet públiques les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu (PRAC).

El PRAC ha iniciat una reavaluació del balanç benefici-risc de l'Esmya, motivada per la notificació de diversos casos de dany hepàtic greu, inclòs el trasplantament.

Esmya, el principi actiu del qual és acetat d'ulipristal, està indicat en els tractaments preoperatoris dels símptomes moderats i greus de miomas uterins en dones adultes en edat reproductiva.

Com a mesura de precaució, i fins que finalitzi aquesta avaluació, cal establir mesures provisionals cautelars per tal de protegir les pacients.

Per això, es recomana als professionals sanitaris:

Llegeix més...

Els ciutadans ja poden notificar en línia possibles reaccions adverses als medicaments

La Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia de la Conselleria de Salut ha posat en marxa una campanya adreçada als ciutadans per informar de les possibles reaccions adverses que poden causar els medicaments i la importància que té notificar aquestes respostes nocives per poder millorar la seguretat dels fàrmacs.

El Centre de Farmacovigilància de les Illes Balears ha editat 32.000 tríptics i 2.000 pòsters (en català i castellà) que es distribuiran en els hospitals, els centres de salut i les farmàcies.

Llegeix més...

Es recomana la suspensió de comercialització dels medicaments amb midó hidroxietílic

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) recomana la suspensió de comercialització dels medicaments amb midó hidroxietílic.

Fins que la decisió de suspensió de comercialització no sigui efectiva, es recorda la importància d'utilitzar aquests medicaments segons les condicions autoritzades. Podeu consultar-les a les fitxes tècniques.

Així doncs, l'AEMPS recomana als professionals sanitaris seguir estrictament les condicions d'ús autoritzades:

Llegeix més...

S'han notificat casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva en pacients tractats amb cladribina

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha notificat casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) en pacients tractats amb cladribina.

El diagnòstic de LMP, que és una malaltia rara, desmielinitzant i potencialment mortal que afecta el sistema nerviós central, provocada per la reactivació del virus John Cunningham (JC), es va fer des dels 6 mesos fins a diversos anys després de finalitzar el tractament.

L'AEMPS recomana als professionals sanitaris:

Llegeix més...