Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància

Farmacovigilància

Risc de formació de dipòsits cerebrals per l'administració d'agents de contrast amb gadolini

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha comunicat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat sobre el risc de formació de dipòsits cerebrals per l'administració d'agents de contrast amb gadolini.

Conclusions i recomanacions del Comitè europeu per a l'avaluació de riscos en farmacovigilància (PRAC)

- A pesar que no s'han identificat símptomes o trastorns associats a aquests dipòsits, com a mesura de precaució, i atès que les dades disponibles suggereixen que els contrasts lineals alliberen més gadolini que els agents macrocíclics, es considera que el benefici-risc de l'administració intravenosa dels contrasts lineals àcid gadobènic, gadodiamida, àcid gadopentètic i gadoversetamida són desfavorables en l'actualitat. Per això, el PRAC recomana la suspensió de la seva autorització de comercialització, ja que aquests agents tenen més probabilitat d'alliberar gadolini.

Llegeix més...

Risc d'amputació no traumàtica de membres inferiors amb canagliflozina

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha comunicat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat que després de realitzar la corresponent avaluació es confirma que el tractament amb canagliflozina podria augmentar el risc d'amputació no traumàtica en membres inferiors.

Així mateix, es contempla la possibilitat que la dapagliflozina i l'empagliflozina també es puguin associar a un increment del risc.

La canagliflozina és un antidiabètic oral, adscrit al grup dels inhibidors reversibles del cotransportador de sodi-glucosa de tipus 2 (SGLT-2), que actua de manera que redueix la reabsorció renal de glucosa i produeix diüresi osmòtica.

L'AEMPS efectua les següents recomanacions als professionals sanitaris:

Llegeix més...

L'AEMPS informa sobre els antivirals d'acció directa en el tractament de l'Hepatitis C

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha informat sobre els antivirals d'acció directa en el tractament de l'Hepatitis C: Avaluació del risc de reactivació d'Hepatitis B i recurrència de carcinoma hepatocel·lular.

El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) ha avaluat el risc de reactivació d'Hepatitis B i recurrència de carcinoma hepatocel·lular (CHC) en pacients tractats amb antivirals d'acció directa (AAD) per a l'Hepatitis C.

L'AEMPS estableix les següents recomanacions als professionals sanitaris:

Llegeix més...

Nota informativa de l'AEMPS sobre les restriccions d'ús de la Nitrofurantoïna

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha comunicat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productors Sanitaris (AEMPS) ha informat sobre les noves restriccions d'ús de la nitrofurantoïna (Furantoina), a causa de reaccions adverses greus, sobretot pulmonars (fibrosi, pneumonitis intersticial) o hepàtiques (hepatitits citolígica, hepatitis colestàsica, hepatitis crònica, cirrosi), en tractaments profilàctics perllongats o intermitents de diversos mesos de durada.

La nitrofurantoïna és un antiinfecciós que inhibeix diversos sistemes enzimàtics en bacteris Gram-negatives i Gran-positives. A Espanya es troba disponible com a Furantoina (comprimits i suspensió oral).

L'AEMPS estableix les següents recomanacions als professionals sanitaris:

Llegeix més...

Comunicat de l'AEMPS sobre la Trimetazidina

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha informat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès un comunicat sobre els medicaments que contenen Trimetazidina en què recorda que la seva única indicació autoritzada és per al tractament de l'angina de pit.

L'AEMPS efectua les següents recomanacions als professionals sanitaris:

  • La Trimetazidina està indicada només com a teràpia addicional per al tractament simptomàtic de pacients adults amb angina de pit estable que no estan controlats adequadament o no toleren teràpies antianginosas de primera línia.

Llegeix més...