Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància

Farmacovigilància

L'AEMPS informa sobre els antivirals d'acció directa en el tractament de l'Hepatitis C

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha informat sobre els antivirals d'acció directa en el tractament de l'Hepatitis C: Avaluació del risc de reactivació d'Hepatitis B i recurrència de carcinoma hepatocel·lular.

El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) ha avaluat el risc de reactivació d'Hepatitis B i recurrència de carcinoma hepatocel·lular (CHC) en pacients tractats amb antivirals d'acció directa (AAD) per a l'Hepatitis C.

L'AEMPS estableix les següents recomanacions als professionals sanitaris:

Llegeix més...

Nota informativa de l'AEMPS sobre les restriccions d'ús de la Nitrofurantoïna

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha comunicat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productors Sanitaris (AEMPS) ha informat sobre les noves restriccions d'ús de la nitrofurantoïna (Furantoina), a causa de reaccions adverses greus, sobretot pulmonars (fibrosi, pneumonitis intersticial) o hepàtiques (hepatitits citolígica, hepatitis colestàsica, hepatitis crònica, cirrosi), en tractaments profilàctics perllongats o intermitents de diversos mesos de durada.

La nitrofurantoïna és un antiinfecciós que inhibeix diversos sistemes enzimàtics en bacteris Gram-negatives i Gran-positives. A Espanya es troba disponible com a Furantoina (comprimits i suspensió oral).

L'AEMPS estableix les següents recomanacions als professionals sanitaris:

Llegeix més...

Comunicat de l'AEMPS sobre la Trimetazidina

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha informat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès un comunicat sobre els medicaments que contenen Trimetazidina en què recorda que la seva única indicació autoritzada és per al tractament de l'angina de pit.

L'AEMPS efectua les següents recomanacions als professionals sanitaris:

  • La Trimetazidina està indicada només com a teràpia addicional per al tractament simptomàtic de pacients adults amb angina de pit estable que no estan controlats adequadament o no toleren teràpies antianginosas de primera línia.

Llegeix més...

Conclusions de l'AEMPS sobre el Zydelig (idelalisib)

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha informat, en data 15 de juliol de 2016, que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès un comunicat, després de la revaluació europea del balanç benefici-risc del Zydelig (idelalisib), del qual es desprenen les següents indicacions autoritzades:

  • Les indicacions fins ara autoritzades es mantenen, però l'ús com a tractament de primera línia en pacients de LLC portadors de deleció en 17p o mutació de TP53 es limita a aquells en els quals no es pugui utilitzar una altra alternativa terapèutica disponible.
  • S'ha de dur a terme una vigilància i monitorització estreta de la possible aparició d'infeccions i establir les mesures preventives corresponents.

Llegeix més...

Comunicat de la AEMPS sobre el Posaconazol (Noxafil)

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha informat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha emès un comunicat sobre el medicament Posaconazol (Noxafil), manifestant que els comprimits i la suspensió oral de posaconazol no han d'usar-se indistintament, sense ajustar la dosi i freqüència, després d'haver detectat errors de medicació amb l'intercanvi.

Noxafil és un fàrmac que conté el principi actiu posaconazol, autoritzat per a adults en el tractament d'infeccions fúngiques invasives (IFI) i en la Profilaxi de IFI en pacients inmunodeprimidos.

La AEMPS efectua les següents recomanacions als professionals sanitaris:

Llegeix més...