Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Farmacovigilància

Farmacovigilància

Nota informativa de l'AEMPS sobre el medicament Prolia (denosumab)

ins epr428La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, sobre el medicament Prolia (denosumab), per possible risc de fractures vertebrals múltiples desprès de la suspensió del tractament.

Prolia és un medicament autoritzat per al tractament, entre d'altres, de l'osteoporosi en dones posmenopáusicas i en homes amb risc elevat de fractures.

Per tot això, la AEMPS recomana als metges prescriptors: 

Llegeix més...

Nota informativa de l’AEMPS referent a anticoagulants orals directes

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, sobre els anticoagulants orals directes relacionats a continuació: “apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana) y rivaroxaban (Xarelto)”, no recomendats en pacients amb síndrome antifosfolípid i antecedents de trombosi.

Els resultats d'un estudi indiquen que l'administració de "rivaroxaban" incrementa el risc d'esdeveniments trombòtics en pacients amb Síndrome Antifosfolípid i antecedents de trombosi. Aquest risc també podria estar augmentat amb l'ús d'altres anticoagulants orals directes (ACOD). En conseqüència, no es recomana l'ús d'aquests anticoagulants orals directes, en aquests pacients, especialment si són positius als tres anticossos antifosfolípids.

Llegeix més...

Restriccions provisionals de l’ús de tofacitinib (Xeljanz)

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa, adreçada als professionals sanitaris, sobre les restriccions provisionals de l’ús de tofacitinib (Xeljanz), per motius de seguretat.

Les dades preliminars d'un assaig clínic han mostrat un increment del risc de embòlia pulmonar i mortalitat global en pacients de 50 anys o majors amb artritis reumatoide i almenys un factor de risc cardiovascular, tractats amb tofacitinib, 10 mg dues vegades al dia. Per això s'ha iniciat una revisió del balanç beneficio-risc en les seves indicacions autoritzades.

Com a mesura temporal s'ha contraindicada el seu ús en pacients amb alt risc de embòlia pulmonar. Els pacients actualment en tractament amb aquesta dosi hauran de canviar el seu tractament per una altra alternativa terapèutica.

Llegeix més...

Restriccions d'ús provisionals de Alemtuzumab (Lemtrada)

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS)  ha fet pública una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, amb les restriccions d'ús provisionals de alemtuzumab (Lemtrada), per motius de Seguretat.

El alemtuzumab és un anticòs monoclonal autoritzat per a tractar pacients adults amb esclerosi múltiple remitent recurrent (EMRR), amb malaltia activa definida per manifestacions clíniques o detectades per ressonància magnètica.

Fa poc, en la revisió periòdica de les dades de Seguretat de alemtuzumab, s'han identificat casos de reaccions adverses greus de tipus cardiovascular i altres mediades immunològicament, alguns d'ells mortals.

Llegeix més...

Nota de l’AEMPS de casos de sospites de reaccions adverses a medicaments

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, informa que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativaha emès una nota informativa de casos de de sospites de reaccions adverses a medicaments adversas a medicamentos.

La AEMPS posa a disposició del públic, a través de la seva pàgina web informació sobre els casos de sospites de reaccions adverses a medicaments d'ús humà notificats a Espanya.

L'actualització de les dades es realitzarà trimestralment.

Aquesta informació es posa a la disposició dels professionals sanitaris i ciutadans, d'acord a la legislació vigent i com a exercici de transparència.

Llegeix més...