Back Estàs aquí:Home Farmàcia Notícies de farmàcia Ordenació farmacèutica Es modifica el RD 824/2010 per adaptarse a la normativa europea en matèria de medicaments

Es modifica el RD 824/2010 per adaptarse a la normativa europea en matèria de medicaments

El Consell de Ministres ha aprovat la modificació del Real Decret 824/2010, en aplicació de la Directiva 2017/1572, per a adaptar-se a la legislació de la Unió Europea que distingeix entre la normativa de medicaments d'ús humà i de recerca.

La novetat més important és que s'eliminen les referències que conté als medicaments en recerca, per a concretar que es refereix únicament a les normes de correcta fabricació de medicaments d'ús humà i veterinari, i no a medicaments en recerca.

Respecte als medicaments en recerca, es regulen en el Reglament Delegat (UE) 2017/1569, que especifica els principis i directrius de les normes de correcta fabricació i d'inspecció.

[Font: Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social. 12/04/2019]

[Foto: Infosalut]