El Consell de Ministres ha aprovat la modificació del Real Decret 824/2010, en aplicació de la Directiva 2017/1572, per a adaptar-se a la legislació de la Unió Europea que distingeix entre la normativa de medicaments d'ús humà i de recerca.
La novetat més important és que s'eliminen les referències que conté als medicaments en recerca, per a concretar que es refereix únicament a les normes de correcta fabricació de medicaments d'ús humà i veterinari, i no a medicaments en recerca.
Respecte als medicaments en recerca, es regulen en el Reglament Delegat (UE) 2017/1569, que especifica els principis i directrius de les normes de correcta fabricació i d'inspecció.
[Font: Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social. 12/04/2019]
[Foto: Infosalut]
Es modifica el RD 824/2010 per adaptarse a la normativa europea en matèria de medicaments https://t.co/7gG1p5tBQ7 @COFBalears @SalutIB @elfarodehuse pic.twitter.com/1RYHjQJqkb
— Infosalut (@infosalut) 30 d’abril de 2019