Infosalut
Notícies d'Infosalut
Butlletí de Gestió del Coneixement
Sistema Sanitari Públic de les Illes Balears
Un servei de Bibliosalut
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, referent al medicament DARATUMUMAB (DARZALEX) a causa del risc de reactivació del virus de l'hepatitis B.
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, referent al medicament febuxostat, no recomanat en pacients amb gota i antecedents de malaltia cardiovascular.
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, sobre el medicament Prolia (denosumab), per possible risc de fractures vertebrals múltiples desprès de la suspensió del tractament.
Prolia és un medicament autoritzat per al tractament, entre d'altres, de l'osteoporosi en dones posmenopáusicas i en homes amb risc elevat de fractures.
Per tot això, la AEMPS recomana als metges prescriptors:
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, sobre els anticoagulants orals directes relacionats a continuació: “apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana) y rivaroxaban (Xarelto)”, no recomendats en pacients amb síndrome antifosfolípid i antecedents de trombosi.
Torna elComprimido (www.elcomprimido.com) amb un lloc web més àgil, modern i intuïtiu, però amb el mateix objectiu; proporcionar i facilitar l'accés a informació de qualitat, independent i actualitzada als professionals sanitaris.
El web inclou el butlletí elComprimido, que és una publicació periòdica dirigida als professionals sanitaris de l'IB-SALUT, amb la finalitat d'oferir informació objectiva sobre medicaments i farmacoteràpia. En aquesta nova etapa, elComprimido arrenca amb el butlletí número 23, que fa una revisió exhaustiva dels SYSADOA (Symptomatic Slow Action Drugs for Osteoarthritis).
elComprimido incorpora un metacercador que permet cercar informació farmacoterapèutica a butlletins i altres fonts d'informació basada en l'evidència, tant en l'àmbit nacional com internacional.
El nou web també introdueix una secció de farmacovigilància i un apartat destinat als professionals sanitaris del Servei de Salut de les Illes Balears (àrea IBSALUT). elComprimido és un lloc web dinàmic i aviat s'afegiran més seccions.
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa, adreçada als professionals sanitaris, sobre les restriccions provisionals de l’ús de tofacitinib (Xeljanz), per motius de seguretat.
Les dades preliminars d'un assaig clínic han mostrat un increment del risc de embòlia pulmonar i mortalitat global en pacients de 50 anys o majors amb artritis reumatoide i almenys un factor de risc cardiovascular, tractats amb tofacitinib, 10 mg dues vegades al dia. Per això s'ha iniciat una revisió del balanç beneficio-risc en les seves indicacions autoritzades.
Com a mesura temporal s'ha contraindicada el seu ús en pacients amb alt risc de embòlia pulmonar. Els pacients actualment en tractament amb aquesta dosi hauran de canviar el seu tractament per una altra alternativa terapèutica.
En el BOE núm. 81, de dia 4 d'abril de 2019, s'ha publicat l'Ordre SCB/387/2019, de 25 de març, per la qual s'inclouen sis noves substàncies en l'annex I del Reial decret 2829/1977, de 6 d'octubre, amb la finalitat de regular les substàncies i preparats medicinals psicotròpics, així com la fiscalització i inspecció de la seva fabricació, distribució, prescripció i dispensació.
S'inclouen les substàncies “AB-CHMINACA (N-[(2S)-1-amino-3-metil-oxobutan-2-il]-1- (ciclohexilmetil)-1H-indazol-3-carboxamida), 5F-MDMB-PINACA (5F-ADB) ((2S)-2-{[1-(fluoropentil)-1H-indazol-3- carbonil] amino}-3,3-dimetilbutanoato de metilo), AB-PINACA (N-[(2S)-1-amino-3-metil-1-oxobutan-2-il]-1-pentil-1H-indazol-3-carboxamida), UR-144 (1-fentil-1H-indol-3-il) (2,2,3,3-tetrametilciclopropil)metanona), 5F-PB-22 (1-(5-fluoropentil)-1H-indol-3-carboxilato de quinolin-8-ilo) y 4-fluoroanfetamina (4-FA) (1-(4-fluorofenil)propan-2-amina)”, en la llista II de l'annex esmentat, així com les seves variants estereoquímicas, racematos i sals, sempre que la seva existència sigui possible, sent-los aplicable les mesures de control i sancions penals previstes per a les substàncies que integren aquesta llista de control.
El Consell de Ministres ha aprovat la modificació del Real Decret 824/2010, en aplicació de la Directiva 2017/1572, per a adaptar-se a la legislació de la Unió Europea que distingeix entre la normativa de medicaments d'ús humà i de recerca.
La novetat més important és que s'eliminen les referències que conté als medicaments en recerca, per a concretar que es refereix únicament a les normes de correcta fabricació de medicaments d'ús humà i veterinari, i no a medicaments en recerca.
Respecte als medicaments en recerca, es regulen en el Reglament Delegat (UE) 2017/1569, que especifica els principis i directrius de les normes de correcta fabricació i d'inspecció.
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, amb les restriccions d'ús provisionals d'Alemtuzumab (Lemtrada), per motius de Seguretat.
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, informa que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativaha emès una nota informativa de casos de de sospites de reaccions adverses a medicaments adversas a medicamentos.
La AEMPS posa a disposició del públic, a través de la seva pàgina web informació sobre els casos de sospites de reaccions adverses a medicaments d'ús humà notificats a Espanya.
L'actualització de les dades es realitzarà trimestralment.
Aquesta informació es posa a la disposició dels professionals sanitaris i ciutadans, d'acord a la legislació vigent i com a exercici de transparència.
