Farmacia

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda no iniciar nuevos tratamientos con Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad.

Recientemente el Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de reacciones graves de hipersensibilidad asociadas a la administración de Monoferro® (hierro-isomaltosido).

Actualmente se están analizando pormenorizadamente todos los datos disponibles, y como medida de precaución la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que no inicien ningún nuevo tratamiento con este producto.

La AEMPS informará de la decisión final que se adopte en base a la evaluación detallada de todos los datos disponibles.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha comunicado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado nuevamente sobre el risgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio.

El Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) ha actualitzado las recomendaciones inicialmente establecidas en el mes de marzo de 2017.

Así pues, se considera que dentro del grupo de los contrastes con gadolinio, tanto el ácido gadobénico (Multihance) como el ácido gadoxético (Primovist), tienen utilidad específica para la visualización de imágenes hepáticas, en particular cuando se trata de  lesiones poco vascularizadas que no podrían ser estudiadas adecuadamente con otros agentes de contraste.

Por tanto, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que el ácido gadobénico (Multihance) se utilice exclusivamente para la visualización de imágenes hepáticas.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluació y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda no administrar metilprednisolona inyectable con lactosa de origen bovino como excipiente en pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca.

En pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca pueden aparecer reacciones alérgicas graves tras la administración parenteral de preparados de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino (en España: Solu-Moderín 40 mg) para el tratamiento de cuadros alérgicos agudos.

Por tanto, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios de que, mientras no se disponga de las nuevas formulaciones, no debe administrarse Solu-Moderín 40 mg en pacientes con antecedentes de alergia a las proteínas de la leche de vaca.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la contraindicación de UPTRAVI (selexipag) con el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (por ejemplo, gemfibrozilo).

El selexipag es un medicamento de reciente comercialización, para la indicación del tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos en clase funcional (CF) II-III, según la OMS, en terapia de combinación en pacientes controlados, de forma insuficiente, con un antagonista del receptor de la endotelina (ARE) y/o un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5). También está indicado en monoterapia en pacientes que no son candidatos a estas terapias.

En el BOIB núm. 67, de día 1 de junio de 2017, se ha publicado el Emplazamiento a las personas interesadas en el recurso contencioso administrativo PO 152/2017, del Tribunal Superior de Justicia de las Illes Balears, interpuesto contra la Resolución de la Consejería de Salud, por la que se desestima el recurso de alzada presentado contra la Resolución del director general de Planificación, Evaluación y Farmacia, por la que se aprobó la lista definitiva de méritos y la adjudicación de tres oficinas de farmacia en la zona farmacéutica de Palma y una en la zona farmacéutica de Binissalem.

El plazo para que puedan personarse como demandadas ante la Sala Contencioso-Administrativa del Tribunal Superior de Justicia de las Illes Balears, es de 9 días, a contar desde el día siguiente de la presente publicación en el BOIB.

En el BOIB núm. 64, de 25 de mayo de 2017, se ha publicado el emplazamiento a las personas interesadas en el recurso contencioso administrativo PO 139/2017 del Tribunal Superior de Justicia de las Illes Balears, interpuesto contra la Resolución de la Consejería de Salud, por la que se desestima el recurso de alzada presentado contra la Resolución del director general de Planificación, Evaluación y Farmacia, en relación a la adjudicación de tres oficinas de farmacia en la zona farmacéutica de Palma y una en la zona farmacéutica de Binissalem.

Se emplaza a las personas interesadas en el expediente contencioso administrativo para que puedan personarse como demandadas ante la Sala Contencioso-Administrativa del Tribunal Superior de Justicia de las Islas Baleares en el plazo de 9 días, a contar desde el día siguiente de la presente publicación en el BOIB.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS),  ha informado sobre el factor VIII (FVIII) de la coagulación, que la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento.

La formación de anticuerpos neutralizantes (inhibidores) contra el FVIII de la coagulación es una complicación conocida del tratamiento de los pacientes con hemofilia A con el tratamiento de sustitución.

El Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha terminado la revisión de los resultados del estudio Survey of Inhibitors in Plasma-Product Exposed toddlers (SIPPET), el cual concluye que los inhibidores se desarrollan en pacientes que reciben el FVIII derivado del plasma, y sobre todo en aquellos pacientes que reciben el FVIII recombinante.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha informado sobre los casos graves de hepatoxicidad asociados al uso de la flutamida fuera de las condiciones autorizadas.

La flutamida está autorizada, en combinación con los agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), para el tratamiento del carcinoma metastásico de próstata. Los medicamentos actuales que contienen flutamida son: Grisetin, Prostacur y Flutamida Cinfa.

El Comité de Seguridad de Medicamentso de Uso Humano (CSMH) ha evaluado su uso fuera de indicación de este producto para el tratamiento de la alopecia androgenética en mujeres, a raíz de un caso notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia de Hepatitis con desenlace mortal en una mujer que fue tratada para esta indicación.

El Servicio de Salud de les Illes Balears (IB-Salut) informa de que los días 8 y 9 de abril se llevarán a cabo tareas de mantenimiento de los servidores de la base de datos del sistema de receta electrónica (RELE) y de la base de datos de la historia clínica electrónica de la atención primaria (e-SIAP), necesarias para mantener la alta calidad de estas herramientas informáticas, lo cual provocará la interrupción del servicio.

Las tareas se harán entre las 16.00 horas del sábado y las 19.00 horas del domingo. Mientras se hagan esas labores, estos servicios no estarán disponibles.

Los usuarios de la sanidad pública que necesiten alguna medicación de manera urgente durante este periodo de tiempo, es decir, si no pueden esperar hasta el lunes, serán dirigidos desde la farmacia al punto de atención continuada (PAC) más cercano, donde se les hará una receta a mano.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha comunicado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado sobre el riesgo de formación de depósitos cerebrales por la administración de agentes de contraste con gadolinio.

Conclusiones y recomendaciones del Comité Europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)

- A pesar de que no se han identificado síntomas o trastornos asociados a estos depósitos, como medida de precaución, y dado que los datos disponibles sugieren que los contrastes lineales liberan más gadolinio que los agentes macrocíclicos, se considera que el beneficio-riesgo de la administración intravenosa de los contrastes lineales ácido gadobénico, gadodiamida, ácido gadopentético y gadoversetamida son desfavorables en la actualidad. Por esto, el PRAC recomienda la suspensión de su autorización de comercialización, debido a que estos agentes tienen más probabilidad de liberar gadolinio.