Farmacovigiláncia

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Prestacions y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa, referente al tofacitinib (Xeljanz) dirigida a los profesionales sanitarios, relacionada con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC).

La Consejería de Salud y Cosumo, a través de la Dirección General de Prestaciones y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho pública una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, después de finalizar la evaluación europea del balance beneficio riesgo del alemtuzumab (Lemtrada) se recomienda restringir la indicación terapéutica, ampliar las situaciones en las cuales su uso está contraindicado y establecer estrictas medidas de monitorización y seguimiento de los pacientes desde antes de empezar el tratamiento hasta al menos 48 meses después de su finalización.

La AEMPS ha ordenado la retirada de todos los lotes de ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado y que se corresponden a 16 titulares de autorización de comercialización, relacionados en el anexo 1. Todo esto como medida de precaución y con el fin de reducir al mínimo la exposición a esta sustancia.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa, referente al medicamento Ondansetrón, por riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido), tras su uso durante el primer trimestre del embarazo.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa sobre la retirada de lotes del prinicipio activo omeprazol Farma-Química Sur, S.L. 

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)  ha publicado una nota informativa, relacionada con la nutrición parenteral en neonatos: protegir de la luz pra reduir el riesgo de efectos adversos graves.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, referente al medicamento DARATUMUMAB (DARZALEX) debido al riesto de reactivación del virus de la hepatitis B.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, referente al medicamento febuxostat, no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular. 

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia,  comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, sobre el medicamente Prolia (denosumab), por possible riesgo de fractures vertebrales múltiples tres la suspensión del tratamiento. 

Prolia es un medicamento autorizado para el tratamiento, entre otros, de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con riesgo elevado de fracturas.

Por todo esto, la AEMPS recomienda a los médicos prescriptores:

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho pública una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, sobre los anticoagulantes orales directos relacionados a continuación: apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana) y rivaroxaban (Xarelto), no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis.