La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha emitido una comunicación sobre los riesgos de descompensación e insuficiencia hepáticas en pacientes después de la administración de Viekirax®, de acuerdo con la nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Viekirax y Exviera son dos medicamentos antivirales indicados, en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la Hepatitis C crónica en adultos. Viekirax contiene ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y Exviera dasabuvir.

Se han notificado casos, algunos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepáticas en pacientes a los que se les había administrado Viekirax, como único tratamiento antiviral o en combinación con Exviera, por ello la AEMPS ha emitido las siguientes recomendaciones recomendaciones dirigidas a los profesionales sanitarios:

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La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha emitido una comunicación sobre los riesgos relacionados con el efecto inmunosupresor del Fingolimod (Gylenya), de acuerdo con la nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Fingolimod (Gylenya) es un medicamento inmunosupresor autorizado en monoterapia como tratamiento modificador del curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recurrente muy activa.

Así pues, constatados estos riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones, incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), cáncer cutáneo de células basales y linfoma, la AEMPS ha emitido las siguientes recomendaciones dirigidas a los profesionales sanitarios:

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La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Avaluación y Farmacia, ha emitido una comunicación sobre el tratamiento con Dimetilfumarato (Tecfidera®) y sus recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP), de acuerdo a la nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Dimetilfumarato (Tecfidera®) es un éster del àcido fumárico, comercializado a partir del 2013, que está autorizado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Una vez analizados los datos disponibles, se ha identificado que el tratamiento con el citado éster es un posible factor de riesgo para el desarrollo de la LMP.

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En el marco del Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos, el ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Alfonso Alonso, ha declarado que se han modificado 1.000 formatos de antibióticos con la finalidad de ajustar las dosis al tratamiento, según la necesidad del paciente.

El ministro ha manifestado que la propagación de infecciones causadas por bacterias que se resisten al tratamiento de antibióticos es una amenaza para la salud pública mundial. En Europa mueren anualmente unas 25.000 personas debido a infecciones por bacterias multirresistentes a los antibióticos.

España cuenta con el Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos 2014-2018 (PRAN), un plan estratégico para la reducción del riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos. El Plan, diseñado desde una perspectiva integral y en el que confluyen la salud humana y la salud animal, está estructurado en seis líneas estratégicas: la vigilancia, el control, la prevención, la investigación, la formación y la comunicación. Además, cuenta con la participación y las aportaciones de varios ministerios, comunidades autónomas, sociedades científicas, etc.

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El Centro de Farmacovigilancia de las Islas Baleares ha anunciado mejoras en la Tarjeta Amarilla (TA) en línea, que tienen como objetivo recoger los cambios normativos realizados en 2013, sobre la regulación de la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, e integrar las Directivas Europeas de 2010 y 2012 pertinentes, aumentado así las garantías de seguridad de los pacientes en la utilización de medicamentos.

Los profesionales sanitarios tienen que notificar obligatoriamente en el Centro de Farmacovilancia autonómico, las sospechas de Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAM). Ahora se ha ampliado la definición de RAM, incluyendo las reacciones adversas a los medicamentos, derivadas de cualquier uso al margen de los términos de la autorización de comercialización y abuso, falta de eficacia y errores de medicación.

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El Centro de Farmacovilancia de las Illes Balears informa sobre la aplicación para dispositivos móviles referente a la información actualizada de medicamentos, tanto para profesionales como para ciudadanos, desarrollada por el Centro de Información on line de Medicamentos (CIMA), de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Esta aplicación se denomina aempsCIMA y dispone de más de 15.000 medicamentos y en torno a 1.600 principios activos.

Este servicio tiene carácter público y se puede descargar de forma gratuita.

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En el BOE núm. 65, de 17 de marzo de 2015, se ha publicado la Orden SSI/445/2015, de 9 de marzo, por la que se modifican los anexos I, II y III del Real Decreto 2210/1995, de 28 de diciembre, por el que se crea la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica, relativos a la lista de enfermedades de declaración obligatoria, modalidades de declaración y enfermedades endémicas de ámbito regional.

Desde la aprobación de este Real Decreto, se ha elaborado otra normativa, tanto a nivel nacional como internacional, relativa a las enfermedades transmisibles. En 2012 y 2013 la Comisión Europea emitió Deciones relacionadas con estas enfermedades y también con las amenazas transfronterizas graves para la salud.

La Orden que se ha publicado tiene como finalidad cambiar la lista de enfermedades de declaración obligatoria, sus modalidades de declaración y las enfermedades de ámbito regional.

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En el BOE núm. 309, de 23 de diciembre, se ha publicado la Resolución, de 15 de diciembre de 2014, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la actualización de la cuantía máxima correspondiente a los medicamentos pertenecientes a los grupos ATC de aportación reducida, y se actualizan los límites máximos de aportación mensual para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria.

De conformidad con la normativa vigente y a la actualización de la Resolución, de 18 de diciembre de 2013, publicada en el BOE núm. 312, de 30 de noviembre de 2013, se procede, a partir del día 1 de enero de 2015, a las siguientes actuaciones:

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En el BOE núm. 191, de 7 de agosto, se ha publicado la orden SSI/1478/2014, de 1 de agosto, por la que se incluye la sustancia 4-metilanfetamina en la lista I del anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

La 4-metilanfetamina tiene carácter psicotrópico y debe somertese a controles y a sanciones penales, según la legislación actual. Esta sustancia goza de cualidades estimulantes, que son peligrosas para la salud. 

Además de dicha sustancia, también se incluyen en la lista sus variantes estereoquímicas, racematos y sales.

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