Farmacovigiláncia

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa, referente al medicamento Ondansetrón, por riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido), tras su uso durante el primer trimestre del embarazo.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa sobre la retirada de lotes del prinicipio activo omeprazol Farma-Química Sur, S.L. 

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)  ha publicado una nota informativa, relacionada con la nutrición parenteral en neonatos: protegir de la luz pra reduir el riesgo de efectos adversos graves.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, referente al medicamento DARATUMUMAB (DARZALEX) debido al riesto de reactivación del virus de la hepatitis B.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, referente al medicamento febuxostat, no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular. 

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia,  comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, sobre el medicamente Prolia (denosumab), por possible riesgo de fractures vertebrales múltiples tres la suspensión del tratamiento. 

Prolia es un medicamento autorizado para el tratamiento, entre otros, de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con riesgo elevado de fracturas.

Por todo esto, la AEMPS recomienda a los médicos prescriptores:

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho pública una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, sobre los anticoagulantes orales directos relacionados a continuación: apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana) y rivaroxaban (Xarelto), no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho pública una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, sobre las restricciones provisionales del uso de tofacitinib (Xeljanz), por motivos de seguridad.

Los datos preliminares de un ensayo clínico han mostrado un incremento del riesgo de embòlia pulmonar y mortalidad global en pacientes de 50 años o mayores con artritis reumatoide y al menos un factor de riesgo cardiovascular, tratados con tofacitinib, 10 mg dos veces al día. Por ello se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autoriazadas.

Como medida temporal se ha contraindicada su uso en pacientes con alto riesgo de embòlia pulmonar. Los pacientes actualment en tratamiento con esta dosis deberán cambiar su tratamiento por otra alternativa terapèutica.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho pública una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, con las restricciones de uso provisionales de Alemtuzumab (Lemtrada), por motivos de Seguridad.

La Consejería de Salud, a través de la Direcció General de Planificación, Avaluación y Farmacia, informa que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nota informativa de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.

La AEMPS pone a disposición del público, a través de su pàgina web,  información sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano notificados en España.

La actualización de los datos se realizará trimestralmente.

Esta información se pone a disposición de los profesionales sanitarios y ciudadanos, de acuerdo a la legislación vigente y como ejercicio de transparencia.