Categoría: Farmacovigilancia

Nota informativa de la AEMPS de supresión de la domperidona

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La Consejería de Salud y Consumo, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado una nota informativa sobre domperidona, relativa a la supresión de esta indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes.

La dompedidona es un antagonista dopaminérgico con propiedades antieméticas.

Supresión

En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la Unión Europea

Recordatorio de autorización

Ahora esta medicación solo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, y con un peso corporal de al menos 35 kg.

Recomendaciones a los profesionales sanitarios

Respetar las condiciones de uso autorizadas para la domperidona, establecidas en la ficha técnica. En particular las contraindicaciones de uso y las precauciones relacionadas con el riesgo cardiovascular.

Es importante notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través de este formulario electrónico.

[Fuente: AEMPS]

[Foto: Infosalut / Gent mirant el canal / CC BY-NC-SA 4.0]