La Consejería de Salud y Consumo, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa, de restricciones de uso del medicamento Androcur (acetato de ciproterona).
El acetato de ciproterona está comercializado en España como nonofármaco (Andracur, comprimides de 50 mg).
Se confirma un aumento de riesgo de meningioma (único o múltiple), asociado al uso de acetato de ciproterona a dosis altas (Androcur).
Aunque el riesgo se considera bajo, aumenta con la dosis acumulada (dosis altas y tiempos prolongados de tratamiento).
La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios:
- En caso necesario, usar ciproterona monofármaco solo cuando otras alternativa no sean possibles o resulten ineficaces, utlizando la dosis eficaç más baja possible (no hay nuevas restriccions para el uso en càncer de pròstata).
- Vigilar la aparición en los pacientes en tratamiento, de síntomas compatibles con la presencia de meningioma (pérdida de visión, caída de cabello, pérdida de audición o tinitus, alteración del gusto, cefalea, pérdida de memòria, debilidad o convulsiones en piernas o brazos).
- En caso de diagnostico de meningioma, el tratamiento debe suspenderse de forma permanente.
Es importante notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través de este formulario electrónico.
[Fuente: AEMPS. 17/02/2020]
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