Categoría: Farmacovigilancia

Se suspende la comercialización del Picato (Ingenol Metabutano)

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La Consejería de Salud y Consumo, a través de la Dirección General de Prestaciones y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa, en lo referente a la supensió de comercialización como medida de precaución del Picato (Ingenol Metabutato) mientras finaliza la evaluación europea en curso.

Recomendaciones

El PRAC se encuentra actualmente evaluando el riesgo de cáncer cutáneo asociado a la administración de PICATO. Como medida de precaución mientras finaliza dicha evaluación, ha considerado necesario suspender la comercialización del medicamento y establecer las siguientes recomendaciones:

- No iniciar nuevos tratamientos y valorar el uso de otras alternativas terapéuticas.

- Informar detalladamente a los pacientes tratados con PICATO para que ante la aparición de nuevas lesiones cutáneas consulten a su médico.

- No dispensar este medicamento e informar a los pacientes de que deben acudir a su médico.

- Los pacientes que estén utilizando actualmente PICATO deben suspender su La dosi de manteniment recomanada és de 5 mg dues vegades al dia.

- La dosi de 10 mg diaris, no és recomanable en pacients amb factors de risc per a TEV.

[Fuente: AEMPS. 20/01/2020]

[Foto: DMedina / Prozac / CC-by-sa-2.0

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