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Último informe de farmacovigilancia sobre las vacunas frente a la COVID-19

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El 27 de julio, la Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el 7º informe de farmacovigilancia sobre las vacunas frente a la COVID-19.

Después de la revisión de los datos de seguridad disponibles, se establece que:

  • Miocarditis/pericarditis: puede presentarse muy raramente miocarditis y/o pericarditis después de la administración de las vacunas Pfizer o Moderna. No se ha establecido que exista relación causal con las otras dos vacunas disponibles AstraZeneca y Janssen. La mayoría de los casos evolucionan favorablemente y aparecen tras la segunda dosis en varones jóvenes.
  • Pfizer: se encuentra en estudio la posible aparición de astenia, letargia, disminución del apetito y sudoración nocturna
  • Moderna: tras la evaluación de la información disponible se ha concluido que actualmente no se puede establecer una relación causal con la aparición de trombocitopenia inmune
  • AstraZeneca: se han identificado como posibles reacciones adversas, dolor en las extremidades, en el abdomen y síntomas pseudo-gripales (tales como fiebre, irritación de garganta, tos y escalofríos). Se encuentra actualmente en evaluación la posible asociación con la aparición de síndrome de Guillain-Barré, encefalomielitis diseminada aguda y encefalitis, trombocitopenia inmune y neuroretinopatía macular aguda
  • Janssen: el síndrome de fuga capilar se ha establecido como posible reacción adversa de esta vacuna y se ha contraindicado su administración en personas que lo hayan sufrido con anterioridad. Del mismo modo, se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa que puede aparecer muy raramente

Hasta el 11 de julio de 2021, se han administrado en España 47.780.916 dosis de vacunas frente a la COVID-19, habiéndose registrado 32.901 notificaciones de acontecimientos adversos. Los acontecimientos más frecuentemente notificados siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculo-esquelético (mialgia y artralgia).

La AEMPS seguirá analizando los datos disponibles y proporcionando cualquier nueva información relevante que pudiera surgir sobre la seguridad de estas vacunas.

[Fuente: AEMPS. 274/07/2021]

[Foto: Àrea de Salut de Menorca]

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